Wedbushによると、MoonLake Immunotherapeuticsは2027年末までにSonelokimabのFDA承認を得る可能性があります

MT newswire2026/10/05 15:36

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MoonLake Immunotherapeutics（MLTX）は、2027年末までに、sonelokimabによる hidradenitis suppurativa の治療薬として、米国食品医薬品局（FDA）から承認を受ける可能性があり、BLA（生物製剤承認申請）の完了が重要なマイルストーンとなっていると、Wedbush Securitiesは月曜日のノートで述べました。同社はsonelokimabのBLA申請を完了し、優先審査指定も申請しました。ノートによれば、FDAがBLAを受理した場合、審査指定に関係なくMoonLakeにとって好材料となるとしています。MoonLakeのsonelokimabに関する2つの第3相臨床試験の52週データは、本候補薬が、同適応症に承認されているbimekizumabと「少なくとも同等の有効性」を示していると投資会社は述べています。証券会社は申請に対する決定が11月末までの60日以内にリリースされるべきであり、審査指定は申請から74日以内に確認されるだろうと、審査のスケジュールに基づいて付け加えています。WedbushはMoonLakeにアウトパフォームの評価と34ドルの目標株価を付与しています。価格：11.29、変動：-0.12、変動率：-1.05

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```html2026年10月5日11:26AM EDT（MT Newswires）-- MoonLake Immunotherapeutics（MLTX）は、2027年末までに米国食品医薬品局（FDA）からhidradenitis suppurativaの治療薬としてsonelokimabの承認を受ける可能性があり、完了したBLA（生物製剤承認申請）の提出は重要なマイルストーンを示すとWedbush Securitiesが月曜日のノートで述べました。同社はsonelokimabのBLAを完了し、優先審査の指定も要求したとブローカレッジは述べています。ノートによると、FDAがBLAを受理することは、審査指定に関係なくMoonLakeにとってポジティブな促進要因となるでしょう。MoonLakeによるsonelokimabの第3相試験2つの52週間データでは、本候補製品が同じ適応症に承認されているbimekizumabに「少なくとも同等の有効性がある」ことを示したと投資会社は述べました。ブローカレッジは、BLA提出に関する決定は60日以内、11月末までに公表されるべきであり、審査指定は提出から74日以内に確認される見込みであると審査タイムラインに基づいて付け加えています。WedbushはMoonLakeにアウトパフォーム・レーティングと34ドルの目標株価を付与しています。価格：11.29、変化：-0.12、変化率：-1.05```

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