疑問の声が高まる中、Moderna CEOが市場を安心させる：「個別化がんワクチンはより多くのがん種をカバーする」

Modernaの最高経営責任者（CEO）は、同社の個別化mRNAがんワクチンの将来性に強い自信を示し、この技術が複数の腫瘍タイプで効果を発揮すると主張していますが、アナリストによる商業的価値への疑念は消えていません。

10月26日（月）、Moderna CEOのStephane BancelはBloombergテレビのインタビューで、同社がMerck（默克）と共同開発している個別化mRNAがんワクチン「intismeran autogene」が、メラノーマ（黒色腫）以外のより多くのがんでも効果を発揮すると述べました。

Bancelはインタビューで「個別化mRNA腫瘍ワクチン技術プラットフォーム」に対する強い信頼を明確に示し、Merckの主力がん治療薬であるKeytrudaを比較例として挙げました。彼は次のように述べています：

Keytrudaが有効な腫瘍タイプであれば、このプラットフォームも理論上は効果を発揮できます。

KeytrudaはMerckが販売する主要ながん免疫治療薬で、既に複数のがん治療に認可されています。

一方で、Bancelは、大規模な腎臓がんの試験結果が早ければ今年末あるいは来年初頭にも発表される可能性があると明かし、腎臓がん試験の結果について楽観的な見通しを明確に示しました。

これは、Bancelが企業の最高意思決定者として、「パンクローン腫瘍」分野の将来性を初めて公開の場で認めたものです。これまで市場の評価モデルでは、がんワクチンの貢献は主にメラノーマ適応症に限定されていました。しかし、「パンクローン腫瘍」のシナリオが評価回復につながるかどうかについては、市場で大きく意見が分かれています。

以前Jefferiesのアナリストは、メラノーマの良好なサインが他の適応症で再現されるかどうかは「まだ確定していない」と警告していました。CitiのアナリストはModernaに対して「売り」評価を維持し、このワクチンの商業的応用範囲には明確な制限があると見ています。

先週、欧州腫瘍科学会（ESMO）のマドリード年次総会で開示されたメラノーマ三相試験の詳細データが一部投資家を落胆させ、Modernaの株価は激しく変動しました。

intismeran autogeneは、それぞれの患者に合わせて作成されるワクチンで、腫瘍から抽出された遺伝情報を利用し、患者専用の抗腫瘍免疫反応を構築します。現在、腎臓がん、肺がん、膀胱がんなど、さまざまながんで研究が進められています。

生産規模の拡大について、Bancelは外部の懸念を払拭し、新型コロナウイルスワクチンの開発・生産は「個別化がんワクチンよりはるかに大きなチャレンジだった」とし、新型コロナワクチンの生産で多くのエンジニアリング経験を積んだと述べました。

さらに、三相試験期間中のワクチン生産サイクルは約9週間だったと明らかにし、製造プロセスの継続的な最適化により、この期間がさらに短縮される可能性があるとしました。アナリストは、intismeranが来年規制当局から認可されると予想しています。

今年8月、ModernaとMerckは、このワクチンがメラノーマの三相主要試験で再発率を低減したと公表し、市場から大きな注目を集めました。その後株価は急騰し、年初来で最大780%近くの上昇を記録しました。

ところが、最近正式に発表された詳細データは一部投資家に失望を与え、事前の高い期待値に完全には達しなかったと受け止められ、Modernaの株価は暴落。市場がこの技術に極めて高い関心を示す一方で、その不確実性も浮き彫りとなっています。

Bloomberg報道によると、腫瘍専門医はメラノーマのデータ自体には概ね肯定的な評価をしていますが、この技術が他のがん種にも広く普及できるかについて、投資家間では論争が続いています。

もう一つの未解決の争点は、intismeranと既存の新補助免疫療法との比較価値です。

新補助免疫療法は、腫瘍摘出手術の前にKeytrudaや、Bristol-Myers Squibb（百時美施貴宝）のYervoyやOpdivoなどを使用して治療する手法です。複数の新補助研究結果で、この種の療法が一部患者のがん再発または死亡までの生存期間を大幅に延長することが示されています。

効果が同等であれば、intismeranの高度に個別化された生産プロセスや潜在的な高コストについて合理的な疑問が生じます。

しかし、腫瘍専門医によれば、すべてのメラノーマ患者が新補助免疫療法を受けられるわけではなく、アナリストも両試験の設計が本質的に異なるため、直接比較は適切でないとしています。Seigermanのコメント：

同等のデータがない限り、今後は二つの選択肢のどちらを選ぶかは医師ごとの判断に委ねられるでしょう。

経営陣が前向きな姿勢を見せているものの、外部アナリストの商業化ポテンシャルに対する見解には引き続き大きな隔たりがあります。

Jefferiesのアナリスト・Akash Tewariは、10月22日の顧客向けレポートで、intismeran autogeneのピーク時売上は46億ドルに達する可能性があると予測しつつも、メラノーマの好材料が他の適応症に波及できるかは「まだ確定していない」と警告しました。

その後の更新レポートで、データからこのワクチンの利益効果が時間の経過とともに強化される可能性を指摘しています。

Citiのアナリスト・Geoff Meachamはより慎重な姿勢です。「売り」評価を維持したレポートで、欧州腫瘍科学会の会議では経営陣や主要意見リーダーがワクチンの新抗原特異的免疫応答、異なるリスクグループにおける効果、および無再発生存期間・無遠隔転移生存期間などの指標が最終的に全生存利益に転換するとの自信を繰り返し強調していたと指摘しました。

しかしMeachamは、会議で製造・患者適応性・治療の順序設定・成熟した全生存データの重要性についてはあまり言及がなかったと注目しています。

さらに、メラノーマ患者のうち、「大きな切除可能病変」を持つ患者のみが登録基準を満たしており、intismeranの実臨床での適用範囲は「一部投資家の予想よりも限定的かもしれない」と指摘しました。

また、Meachamは、intismeran単剤療法は理論上魅力的ではあるが、Keytrudaの確立された有効性と安全性を考慮すると、現実的には「依然として理論的な側面が強い」と述べました。

彼は総括として、「今回の電話会議で経営陣がプラットフォームへの自信を強調したものの、ワクチンの商業的限界やバリュエーションへの懸念は本質的に変わっていない」と結論付けています。