BUZZ-FDAは鎌状赤血球症治療薬の審査期限を延長し、Agios Pharmaの株価が下落

10月30日 - ** Agios Pharmaceuticals（AGIO.O）の株価はプレマーケットで11.2%下落し、33.06ドルとなった

** 米国食品医薬品局（FDA）は、同社の鎌状赤血球症治療薬ミタピバット（mitapivat）の(link)審査期限を3か月延長した

** 新たな審査結果の発表日は2027年2月1日に設定された

** 会社によると、FDAは鎌状赤血球症薬に関してリスク評価および緩和戦略が必要かどうかを評価するための追加情報を求めたという

** 鎌状赤血球症は、異常なヘモグロビンによって赤血球が硬くなり、鎌状になるのが特徴の稀な遺伝性血液疾患

** ミタピバットはすでに承認されており、商品名Pyrukyndとしてピルビン酸キナーゼという酵素の欠乏による溶血性貧血の治療に使用されている。また、Aqvesmeの商品名で地中海性貧血の治療に用いられている(link)

** 前の取引日終値時点で、この株は年初来約37%上昇している

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