更新版 3-Inovio社の希少な喉の疾患治療薬が米国食品医薬品局（FDA）に承認され、同社の株価が急騰

株価情報を更新し、第10段および第11段に最高経営責任者のコメントを追加し、詳細を全体的に補足しました。

Sahil Pandey/Christy Santhosh

ロイター 10月30日 - 米国食品医薬品局（FDA）は金曜日、Inovio制薬が開発した希少な呼吸器疾患の治療法 INO.O を承認しました。これは同社にとって初の承認製品となります。

Inovio制薬の株価は時間外取引で286%上昇しました。

Inovioの治療薬INO-3107（製品名Voceryq）は、再発性呼吸道乳頭状腫瘍症の患者に新たな治療選択肢を提供します。この疾患は気道内に増殖が発生し、しばしば繰り返し手術が必要となります。

再発性呼吸道乳頭状腫瘍症は、喉や気道内に繰り返し疣状の増殖が現れるのが特徴です。

この疾患は主にHPV6型および11型によって引き起こされ、患者の発声や呼吸能力に影響を及ぼします。これらの増殖は癌ではありませんが、治療後も再発しやすい傾向があります。

現在、医師たちは主に外科手術で増殖組織を除去していますが、この疾患は再発しやすく、多くの患者が毎年複数回の手術を受ける必要があります。

米国食品医薬品局（FDA）は、InovioのVoceryqワクチンで最も多い副作用として、注射部位反応、頭痛、疲労、高血圧、吐き気、めまいがあるとしています。

Inovioの申請は、過去1年以内に2回以上手術を受けた成人患者を対象とした初期から中期の臨床研究に基づいていました。

昨年、Precigenは再発性呼吸道乳頭状腫瘍症の成人患者向けに PGEN.O Papzimeosの承認を米国で初めて受けました。

Inovioの最高経営責任者Jacqueline Shea氏は、FDAの決定前にロイターの取材に対し、PrecigenのPapzimeos（遺伝子改変ウイルスで免疫応答を誘導）とは異なり、VoceryqはDNAベースの免疫療法であると説明しました。両薬剤ともHPV6型および11型に対する免疫応答を目的としていますが、作用機序は異なると指摘しました。

Shea氏は、医師たちが求めているのは手術回数を減らす治療法だと述べ、手術のたびに声帯が永久的に損傷されるリスクがあることを強調しました。

Inovioは米国内で本治療法を自社で商業化し、Syneos Healthと提携して上市のサポートも進めています。

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