FDAが一部のてんかん治療薬の臨床試験を中断したことを受けて、Bright Minds Biosciencesの株価が急落

11月2日 - ** Bright Minds Biosciences（DRUG.CD, DRUG.O）の米国上場株はプレマーケットで49％下落し、27.90ドルとなった

** Bright Mindsは、米国食品医薬品局（FDA）が発達性およびてんかん性脳症（DEE）を対象としたBMB-101の第II相臨床試験 (link) に部分的な臨床中断を実施したと発表した

** DEEは、てんかん発作の頻度が高く、子供の脳の発達や日常生活機能に支障をきたす深刻なてんかん性脳症群である

** FDAはマウス実験で毒性反応が観察されたとし、計画されている小児被験者の募集を支持するのに十分な薬物動態および若年層への毒性データが現時点で不足していると述べた

** 同社は、この中断は米国で計画されているDEEの第II相研究のみに影響し、他の進行中の臨床試験には影響しないとしている

** 同社はFDAに説明を求め、当局からの助言に基づいて調査計画を更新し、確認された問題に対処する予定であると述べた

** 前取引日の終値時点で、同社株価は年初来で約29％下落した

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