Pag-aaral ng pagbabago: Malaking pagtaas ng Capricor noong Setyembre 17 dahil sa datos ng HOPE-3 at therapy ng DMD

1. Noong Setyembre 17, inanunsyo ng kumpanya na ipapakita nila ang HOPE-3 at open-label extension na pag-aaral ng Deramiocel mula Setyembre 29 hanggang Oktubre 3 sa World Muscle Society Congress, na sumasaklaw sa 24 na buwang resulta sa skeletal muscle at puso; Ang HOPE-3 ay random na nag-recruit ng 106 pasyente, kung saan 82 ang umabot sa 24 na buwang obserbasyon.
2. Noong Setyembre 17, ibinahagi ng kumpanya na ang kaugnay na delayed start analysis, natural progression analysis, at 24 na buwang data ay isinama sa kamakailang pangunahing rebisyon ng bioloġics license application para sa Deramiocel, at inatasan na ngayon ng FDA ang PDUFA target action date sa Nobyembre 22. Ang pangunahing negosyo ng kumpanya ay nakatuon sa pananaliksik at pag-unlad ng cell at exosome therapy, at ang pangunahing indikasyon ay Duchenne muscular dystrophy.

(Disclaimer: Ang nilalaman na ito ay binuo gamit ang AI na nangalap at nag-summa ng pampublikong impormasyon, para sa sanggunian lamang at hindi itinuturing na payo sa pamumuhunan.)