Na-update na Bersyon 1 - Ang gamot ng Acadia para sa paggamot ng psychosis na nauugnay sa Alzheimer's disease ay hindi naabot ang pangunahing layunin sa mid-stage na pagsubok.

Ganap na muling isinulat ang artikulo, na-update ang takbo ng presyo ng stock, idinagdag ang komento ng executive sa ika-6 na talata, at idinagdag ang komento ng analyst sa ika-7 na talata.

Sahil Pandey

Reuters, Setyembre 24 - Inanunsyo ng Acadia Pharmaceuticals (ACAD.O) noong Huwebes na ang kanilang experimental na gamot para sa mga sintomas ng psychosis na may kaugnayan sa Alzheimer’s ay hindi umabot sa pangunahing layunin ng mid-stage na pagsubok, dahilan upang bumaba ang presyo ng kanilang stock ng mga 11%.

Ang mga pasyenteng tumanggap ng 60mg remlifanserin isang beses araw-araw ay nakaranas ng mas malinaw na pagbuti sa pag-alis ng mga guni-guni at delusyon kumpara sa mga nakatanggap ng placebo, ngunit hindi sapat ang diperensiyang ito upang matupad ang pangunahing layunin ng pananaliksik.

Ang mas mababang 30mg na dosis na grupo ay hindi nagpakita ng makabuluhang bisa sa alinmang sukatan ng pag-aaral, habang ang mas mataas na dosis na grupo ay nakaabot sa isang mahalagang sekondaryang layunin na sumusukat sa kabuuang tindi ng mga sintomas ng psychosis sa Alzheimer’s disease.

Sa kabila ng balakid, sinabi ng Acadia na magpapatuloy itong mag-recruit ng mga pasyente para sa dalawang ongoing na late-stage clinical trials at aalisin ang 30mg na dosis na grupo. Inaasahan pa rin ng kompanya na aabot sa humigit-kumulang $4 bilyon ang peak sales ng remlifanserin para sa Alzheimer’s psychosis at Lewy body dementia psychosis.

Dagdag pa, batay sa mga resulta ng pagsusuri, maaaring mas mapakinabangan ng mga pasyenteng may mas malubhang sintomas ng psychosis ang gamot, kaya pinag-iisipan ng kompanya na bahagyang baguhin ang screening criteria para sa mga pasyente.

"Sa tingin ko, malabong higit pa tayong magpatupad ng mga hakbang na lalo pang magpapaliit sa bilang ng mga pasyenteng kwalipikado sa pag-aaral," ayon kay Elizabeth H.Z. Thompson, pinuno ng pananaliksik at pagpapaunlad ng Acadia, ukol sa mga posibleng pagbabago sa late-stage clinical program na kanilang pinag-iisipan.

Ayon kay BMO Capital Markets analyst Evan Seigerman, kahit isang hakbang na lang ang pagsubok mula sa pangunahing layunin, nakamit nito ang positibong resulta sa mahalagang sekondaryang sukatan, nagpapahiwatig ng potensyal na direksyon para sa Acadia habang ina-adjust ang disenyo ng kanilang ongoing late-stage trials.

Sinabi ng Acadia na ang insidente ng mga side effect, mga malalang side effect, at rate ng treatment discontinuation ay katumbas ng placebo group, walang idinulot na makabuluhang masamang epekto sa motor o cognitive function, at walang naiulat na pagkasawi sa mga pasyenteng tumanggap ng paggamot.

Naaapektuhan ng Alzheimer’s psychosis ang mga 30% ng mga na-diagnose na pasyente ng Alzheimer’s, na maaring magdulot ng mga guni-guni at delusyon, nagpapabigat sa mga tagapag-alaga at nagpapalaki ng pangangailangan para sa pangalaga sa nursing home. Sa ngayon, wala pang aprubadong lunas para sa kondisyong ito.

(Upang maging madali para sa mga hindi Katutubong nagsasalita ng Ingles, ang Reuters ay awtomatikong isinasalin ang mga ulat nito sa ilang iba pang mga wika. Dahil maaaring maglaman ng mga pagkakamali ang automated translation o hindi nabibigyang konteksto, hindi ginagarantiyahan ng Reuters ang kawastuhan ng awtomatikong pagsasalin. Iniaalok lamang ang automated translation upang maging magaan sa mga mambabasa. Hindi mananagot ang Reuters para sa anumang pinsala o pagkalugi bunga ng paggamit ng automated translation na ito.)