Nakamit ng Telix ang FDA Fast Track para sa BiPASS na pag-aaral ng pre-biopsy imaging ng prostate cancer
Bitget2026/09/29 22:41- Nakakuha ang Telix ng FDA Fast Track designation para sa BiPASS, isang Phase 3 na programa na sumusubok sa 68Ga PSMA-PET na may MRI bago ang prostate biopsy.
- Kumpleto na ang enrollment sa Phase 3 na pag-aaral; wala pang resulta ng pagsubok na iniulat sa anunsyo.
- Pinapataas ng Fast Track ang interaksyon sa FDA, na posibleng sumuporta sa pinabilis na iskedyul ng pagsusuri para sa nakaplanong pagsusumite ng NDA.
- Layunin ng programa ang mas maagang diagnosis, na naglalayong bawasan ang mga hindi kinakailangang biopsy habang pinapabuti ang pagtukoy sa mga klinikal na mahalagang prostate cancer.
- Nanatiling investigational ang Illuccix at Gozellix para sa pre-biopsy na paggamit sa kabila ng umiiral na mga pag-apruba sa ibang mga pamamaraan ng imaging para sa prostate cancer.
Disclaimer: Ang nilalaman ng artikulong ito ay sumasalamin lamang sa opinyon ng author at hindi kumakatawan sa platform sa anumang kapasidad. Ang artikulong ito ay hindi nilayon na magsilbi bilang isang sanggunian para sa paggawa ng mga desisyon sa investment.
Baka magustuhan mo rin
Buong pahayag ng Nvidia tungkol sa pagbibitiw ni Jensen Huang at pagbabago sa pamunuan ng kumpanya
Inanunsyo ng Board of Directors noong ika-12 na si Jensen Huang ay nagbitiw na bilang Pangulo, Chief Executive Officer, at miyembro ng Board of Directors, na agad na magiging epektibo. Si Colette Kress, kasalukuyang Executive Vice President at Chief Financial Officer ng Nvidia, ay pumayag na gumanap bilang pansamantalang Chief Executive Officer. Sinisimulan na ng Board of Directors ang pormal na paghahanap para sa bagong Chief Executive Officer at isasaalang-alang ang mga kandidato mula sa loob at labas ng kumpanya. Itinalaga rin ng Board si Harvey C. Jones bilang kauna-unahang Chairman ng Board of Directors.
Mga presyo ng crypto
Higit pa
