[Mga pagbabago sa US stock] Malaki ang pagtaas ng Mirum noong Oktubre 9: Naabot ang AZURE-1 target + FDA aprobado

Mirum Oktubre 9 Malaking Pagtaas – Pagsusuri

Mga Keyword: AZURE-1 pumasa, Apruba ng FDA

1. Noong Setyembre 28, inihayag ng kumpanya na ang AZURE-1 phase III na pag-aaral ng breলovitug ay naabot ang pangunahing layunin sa ika-24 na linggo sa parehong dosing groups. Ipinakita rin sa datos ng phase II sa ika-48 linggo ang mas malalim na pagpigil ng virus at mas mataas na porsyento ng normalisasyon ng ALT, at walang lumitaw na bagong signal ng kaligtasan. Plano ng kumpanya na magsumite ng BLA application sa unang kalahati ng 2027.

2. Noong Setyembre 25, inanunsyo ng kumpanya kasama ang Incyte na nakuha ng Atebrioz ang pag-apruba mula sa US FDA para sa pagbawas ng volume ng bagong ectopic bone formation sa mga pasyenteng FOP na may edad 12 pataas; inaasahang ilulunsad ang gamot na ito sa US ngayong Oktubre, at hawak ng Mirum ang global na karapatan sa pag-develop at commercialize nito.

3. Noong Oktubre 8, itinaas ng Royal Bank of Canada ang target price ng Mirum mula $135 papuntang $155 at pinanatili ang “outperform” na rating.

(Disclaimer: Ang nilalamang ito ay inipon gamit ang AI technology mula sa pampublikong impormasyon at ginawa bilang buod para lamang sa sanggunian, hindi ito bumubuo ng investment advice.)