GSK informuje, że Jemperli został przyjęty do priorytetowego przeglądu jako potencjalne leczenie raka odbytnicy

03:28 AM EDT, 24.08.2026 (MT Newswires) -- GSK poinformowało w poniedziałek, że Jemperli został przyjęty przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA) do priorytetowego rozpatrzenia wniosku o uzupełniającą licencję biologiczną dla pacjentów z wcześniej nieleczonym rakiem odbytnicy. Konkretne wskazanie dotyczy pacjentów z miejscowo zaawansowanym rakiem odbytnicy w stadium II i III z niedoborem naprawy niezgodności/mikrosatelitarną niestabilnością wysokiego stopnia, poinformowała firma. FDA wyznaczyła termin decyzji dla tego leku na luty 2027 roku, podała firma. Wniosek został oparty na danych z badania klinicznego fazy II, które osiągnęło swój podstawowy cel, wykazując "istotny i trwały" kliniczny wskaźnik całkowitej odpowiedzi przez 12 miesięcy oraz spójny profil bezpieczeństwa i tolerancji, przekazała firma. Jeśli lek zostanie zatwierdzony, może wyeliminować potrzebę chemioterapii, radioterapii i operacji u niektórych pacjentów z rakiem odbytnicy, poinformowała spółka.