Analiza nagłego wzrostu Capricor 17 września: dane HOPE-3 + terapia DMD

1. 17 września firma ogłosiła, że podczas konferencji World Muscle Society, która odbędzie się w dniach 29 września – 3 października, zaprezentuje dane z badań HOPE-3 oraz badania rozszerzającego z otwartą etykietą dotyczące Deramiocel, obejmujące wyniki 24-miesięcznej obserwacji mięśni szkieletowych i serca; do badania HOPE-3 randomizowano 106 pacjentów, z których 82 osiągnęło punkt obserwacyjny po 24 miesiącach.
2. 17 września firma ujawniła, że odpowiednie analizy dotyczące opóźnionego startu, przebiegu naturalnego oraz dane z 24 miesięcy zostały uwzględnione w ostatnio złożonej istotnej poprawce wniosku o pozwolenie na dopuszczenie do obrotu produktu biologicznego Deramiocel. Obecnie FDA wyznaczyła docelową datę działania PDUFA na 22 listopada. Główna działalność firmy koncentruje się na rozwoju terapii komórkowych i egzosomalnych, a podstawowym wskazaniem jest dystrofia mięśniowa Duchenne’a.

(Zastrzeżenie: Niniejsza treść została wygenerowana na podstawie publicznie dostępnych informacji przy wykorzystaniu technologii AI i służy wyłącznie do celów informacyjnych, nie stanowi porady inwestycyjnej.)