BUZZ - Akcje Insmed rosną dzięki uzyskaniu priorytetowej oceny FDA dla leku na choroby płuc

21 września - ** Cena akcji spółki farmaceutycznej Insmed (INSM.O) wzrosła o 2% w notowaniach przedsesyjnych, do 122,41 USD

** Spółka poinformowała, że Amerykańska Agencja ds. Żywności i Leków (FDA) przyznała jej wniosekowi o pełną zatwierdzenie leku Arikayce priorytetową ocenę. Lek ten stosowany jest w leczeniu choroby płuc wywołanej przez kompleks Mycobacterium avium (MAC), rzadkiej infekcji mogącej spowodować trwałe uszkodzenie płuc

** W przypadku pełnej aprobaty zakres stosowania leku może zostać rozszerzony na nowo zdiagnozowanych pacjentów oraz osoby z nawrotami infekcji; obecnie lek posiada przyspieszoną zgodę wyłącznie dla pacjentów niewykazujących odpowiedzi na leczenie standardowe

** FDA wyznaczyła datę docelową podjęcia decyzji na 28 stycznia 2027 r.

** Wniosek opiera się na wynikach późnej fazy badań klinicznych, które wykazały, że Arikayce stosowany w połączeniu z innymi lekami poprawia objawy oddechowe i wspomaga eliminację infekcji w porównaniu do samego leczenia standardowego

** Na zakończenie poprzedniej sesji INSM od początku roku spadł o 31,1%

(Dla wygody osób, których językiem ojczystym nie jest angielski, Reuters automatycznie tłumaczy swoje raporty na kilka innych języków. Ze względu na możliwość wystąpienia błędów lub braku odpowiedniego kontekstu w tłumaczeniach automatycznych, Reuters nie gwarantuje dokładności takiego tłumaczenia, które udostępniane jest wyłącznie dla wygody czytelników. Reuters nie ponosi odpowiedzialności za jakiekolwiek szkody lub straty wynikłe z korzystania z funkcji automatycznego tłumaczenia.)