Zmiana kursu akcji na rynku amerykańskim: uniQure gwałtownie spada 29 września – rozczarowujące dane z 48 miesięcy, główny punkt końcowy nieznaczący, obawy dotyczące bezpieczeństwa

uniQure – interpretacja gwałtownego spadku z 29 września

Słowa kluczowe: Dane z 48 miesięcy rozczarowujące, brak istotności głównego punktu końcowego, obawy dotyczące bezpieczeństwa

1. 29 września spółka opublikowała czteroletnie dane dotyczące AMT-130; u 12 pacjentów z wysoką dawką spowolnienie progresji choroby mierzone cUHDRS po 48 miesiącach wyniosło 44%, jednak główny punkt końcowy nie osiągnął statystycznej istotności (p=0,144), co było niższym wynikiem niż po 36 miesiącach i osłabiło pewność co do trwałości efektu terapeutycznego.

2. 29 września zaktualizowane dane porównawcze pochodzące od pacjentów z grupy zewnętrznej wykazały znaczne braki oraz tendencyjność przeżycia; choć analiza post hoc przywróciła istotność statystyczną, ten wynik nie był wstępnie określonym głównym punktem analizy; u 5 pacjentów wystąpiły poważne epizody zapalenia ośrodkowego układu nerwowego, jednak wszyscy wyzdrowieli.

(Zastrzeżenie: Treść została wygenerowana w oparciu o publicznie dostępne informacje przy użyciu technologii AI i służy wyłącznie celom informacyjnym – nie stanowi porady inwestycyjnej)