Pfizer (PFE.US) Tukysa uzyskał zatwierdzenie w USA do leczenia raka piersi w pierwszej linii
Pfizer (PFE.US) ogłosił w środę, że Amerykańska Agencja Żywności i Leków (FDA) zatwierdziła jego inhibitor kinazy tyrozynowej Tukysa (tucatinib) jako część skojarzonego schematu leczenia, do pierwszorzędowej terapii podtrzymującej dla określonego rodzaju raka piersi.
Zgodnie z informacjami uzyskanymi przez aplikację finansową Zhihui, Pfizer (PFE.US) ogłosił w środę, że Amerykańska Agencja ds. Żywności i Leków (FDA) zatwierdziła jego inhibitor kinazy tyrozynowej Tukysa (tucatinib) jako część schematu leczenia skojarzonego do utrzymującej terapii pierwszej linii określonego typu raka piersi.
Zatwierdzenie to umożliwia stosowanie Tukysa u dorosłych pacjentów z HER2-dodatnim (HER2+) rakiem piersi, którzy przeszli leczenie indukcyjne z użyciem trastuzumabu i pertuzumabu. Trastuzumab i pertuzumab to dwa leki przeciwnowotworowe firmy Roche (RHHBY.US), sprzedawane pod markami Herceptin oraz Perjeta.
Decyzja ta opiera się na danych z fazy III badania Pfizer HER2CLIMB-05. W tym badaniu Tukysa stosowana razem z trastuzumabem i pertuzumabem u pacjentek z HER2-dodatnim przerzutowym rakiem piersi (MBC) osiągnęła główny punkt końcowy polegający na przeżyciu bez progresji choroby, wykazując również dobre bezpieczeństwo.
Ten doustny lek został wcześniej zatwierdzony w Stanach Zjednoczonych jako opcja leczenia dla dorosłych pacjentów z nieoperacyjnym lub przerzutowym HER2-dodatnim zaawansowanym rakiem piersi, w połączeniu z chemioterapią, kapecytabiną i trastuzumabem.
Kurs akcji Pfizer w środę wzrósł o 1,8%, osiągając od początku roku łączne zwyżki o 18%.
Zastrzeżenie: Treść tego artykułu odzwierciedla wyłącznie opinię autora i nie reprezentuje platformy w żadnym charakterze. Niniejszy artykuł nie ma służyć jako punkt odniesienia przy podejmowaniu decyzji inwestycyjnych.
Może Ci się również spodobać
Warunki wstępne do łapania dołka na złocie i srebrze 261008
SK hynix wydziela Solidigm na debiut giełdowy w USA: Goldman Sachs i Morgan Stanley prowadzą emisję, zbiórka funduszy o wartości miliardów dolarów skupiona na magazynowaniu AI
SK hynix ustalił skład zespołu zaangażowanego w IPO dla swojej spółki córki Solidigm, zajmującej się pamięcią NAND, wybierając Goldman Sachs i Morgan Stanley jako głównych prowadzących. Planowane finansowanie wynosi około 10 miliardów dolarów. To pierwszy raz, gdy SK hynix po przejęciu działu NAND oraz SSD od Intel i utworzeniu Solidigm, wyraźnie wyznaczył niezależną ścieżkę kapitałową dla tego aktywa.
Zaktualizowana wersja 1 - Pojawiły się doniesienia, że Firmus rozważa dostosowanie planu IPO o wartości 5 miliardów dolarów, akcje australijskiej Maas Group spadły o 30%.
Reuters, October 8 - On Thursday, reports indicated that the artificial intelligence company Firmus, supported by Nvidia (NVDA.O), is considering adjusting the terms of its highly touted 5 billions USD initial public offering (IPO), leading to a plunge in the stock price of Australia's Maas Group (MGH.AX) by as much as 30%. The stock fell to 4.47 AUD, marking its biggest intraday drop and the lowest point since May 6, causing the construction services company to lose around 483.37 millions USD (approximately 694 millions AUD) in market value. Here are more details: Maas holds a 3.2% stake in the data center operator, having earlier pledged, at the start of August, an additional injection of 300 millions AUD in both ordinary and preference shares priced at 230 AUD per share (link). Maas stated in an exchange announcement that speculation about whether the IPO would proceed as scheduled has put pressure on market sentiment, adding that it is not aware of any undisclosed information that could explain the situation. Firmus lists OpenAI as an anchor client and is currently preparing for the second largest IPO in Australian history (link). Earlier this week, reports suggested the company may lower the offering price from 11 AUD per share. If the listing is successfully completed, it will become Australia's largest IPO in nearly thirty years, second only to the 10 billions USD IPO of the country's biggest telecommunications operator, Telstra (TLS.AX), in 1997. Before Thursday’s stock plunge, Maas Group's shares had risen about 44% over the past 12 months, as investors valued its ties to AI-driven data center construction. Firmus has not immediately responded to Reuters’ request for comment. (1 USD = 1.4358 AUD) (For convenience, Reuters automatically translates its coverage into various languages. Automated translation may be inaccurate or lack required context; Reuters does not guarantee the accuracy of automatic translation and offers this feature only to assist readers. Reuters accepts no liability for any damages or losses caused by use of the automated translation feature.)
Doniesienia mówią, że dział pamięci flash należący do SK hynix (SKHY.US) wybrał Goldman Sachs i Morgan Stanley jako wiodących doradców do przygotowań do debiutu giełdowego w USA w 2027 roku.
Według osób zaznajomionych ze sprawą, spółka zależna SK hynix (SKHY.US) zajmująca się pamięcią flash, Solidigm, wybrała banki prowadzące przyszłoroczne IPO w USA; emisją zajmują się Goldman Sachs oraz Morgan Stanley.
Ceny krypto
Więcej
