Aktualizacja: Geron kończy późne badanie kliniczne leku na nowotwory krwi, akcje gwałtownie spadają

Zaktualizuj informacje o cenie akcji i uzupełnij komentarze analityków w akapitach 5 i 8

Christy Santhosh

Reuters, 28 października - Firma Geron (GERN.O) poinformowała w środę, że zawiesza późną fazę badań klinicznych swojego leku na raka krwi, co oznacza niepowodzenie dla jej jedynego komercyjnego produktu, a akcje spółki spadły w porannych notowaniach o 20%.

Lek o nazwie handlowej Rytelo był wcześniej oceniany jako terapia dla pacjentów z włóknieniem szpiku kostnego, rzadkim nowotworem krwi, w którym w szpiku stopniowo gromadzi się bliznowacenie.

Geron przekazał, że decyzja została podjęta na podstawie rekomendacji niezależnego komitetu monitorującego dane. Komitet uznał, że badanie kliniczne IMpactMF prawdopodobnie nie osiągnie głównego celu, jakim jest całkowite przeżycie w porównaniu z najlepszą dostępną terapią.

W 2024 roku Rytelo uzyskał aprobatę w USA do leczenia zależnej od transfuzji anemii u pacjentów z zespołem mielodysplastycznym niskiego ryzyka (LR-MDS), należącym do grupy nowotworów krwi.

Analityczka TD Cowen, Tara Bancroft, podkreśliła, że choć wyniki tego badania są rozczarowujące, to zwiększenie dawki oraz częstsze jej podawanie w stosunku do badania LR-MDS nie wykazało nowych problemów związanych z bezpieczeństwem, co daje pewność wobec planów komercjalizacji Rytelo.

Geron poinformował, że szczegółowo przeanalizuje dane i opublikuje wyniki badań w późniejszym terminie.

Do badania włączono 327 pacjentów z zaawansowanym włóknieniem szpiku kostnego, u których po leczeniu inhibitorami JAK (lekami stosowanymi w celu łagodzenia objawów i zmniejszenia powiększenia śledziony) nastąpił nawrót choroby lub brak efektu terapeutycznego.

„Uważamy, że ten wynik nie zmieni znacząco podejścia lekarzy do Rytelo w terapii LR-MDS, która jest kluczową wskazówką i głównym celem biznesowym tego leku,” powiedział analityk Wedbush, Robert Driscoll.

Rytelo konkuruje z Reblozyl firmy Bristol Myers Squibb. Przychody z tego leku w drugim kwartale wyniosły 57,5 mln dolarów, a spółka przewiduje całoroczną sprzedaż na poziomie 220–240 mln dolarów.

(W celu ułatwienia czytania osobom niebędącym rodzimymi użytkownikami języka angielskiego, Reuters automatycznie przetłumaczył swoją depeszę na kilka innych języków. Ponieważ tłumaczenie automatyczne może zawierać błędy lub nie oddawać właściwego kontekstu, Reuters nie gwarantuje dokładności tekstu tłumaczenia automatycznego i udostępnia je wyłącznie dla wygody czytelników. Reuters nie ponosi odpowiedzialności za jakiekolwiek szkody lub straty wynikające z korzystania z funkcji tłumaczenia automatycznego.)