BUZZ - As ações da Insmed sobem após seu medicamento para doenças pulmonares receber revisão prioritária da FDA

21 de setembro - ** As ações da farmacêutica Insmed (INSM.O) subiram 2% nas negociações pré-mercado, para 122,41 dólares

** A empresa anunciou que a Food and Drug Administration (FDA) dos EUA concedeu análise prioritária ao seu pedido de aprovação total para o medicamento Arikayce, utilizado no tratamento da doença pulmonar por complexo Mycobacterium avium (MAC), uma infeção rara que pode causar danos permanentes aos pulmões

** Se for concedida a aprovação total, o uso do medicamento poderá ser alargado a pacientes recém-diagnosticados e a casos de infeção recorrente; atualmente, o medicamento conta apenas com aprovação acelerada para aqueles que não respondem ao tratamento padrão

** A FDA estabeleceu 28 de janeiro de 2027 como data-alvo para a decisão

** O pedido baseia-se num ensaio clínico avançado, cujos resultados mostraram que, quando utilizado em combinação com outros fármacos, Arikayce melhora os sintomas respiratórios e contribui para eliminar a infeção em comparação com o tratamento padrão isolado

** Até ao fecho da última sessão, INSM acumulou uma queda de 31,1% desde o início do ano

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