Versão atualizada: Geron encerra ensaio clínico avançado de medicamento para câncer de sangue, ações despencam

Atualize as informações sobre o preço das ações e acrescente comentários de analistas nos parágrafos 5 e 8.

Christy Santhosh

Reuters, 28 de outubro - A Geron (GERN.O) anunciou nesta quarta-feira a suspensão do ensaio clínico de fase avançada do seu medicamento para tratamento de cancro hematológico, marcando um revés para o seu único produto comercializado, com as ações a recuar 20% nas negociações iniciais.

O medicamento chamado Rytelo estava a ser avaliado para o tratamento da mielofibrose, um tipo raro de cancro do sangue caracterizado pela acumulação gradual de tecido cicatricial na medula óssea.

A Geron referiu que a decisão se baseou na recomendação de um comité independente de monitorização de dados, que concluiu que o ensaio clínico IMpactMF tem poucas probabilidades de atingir o objetivo primário de sobrevivência global em comparação com as melhores terapias disponíveis.

O Rytelo obteve aprovação nos Estados Unidos em 2024 para tratar anemia dependente de transfusão em pacientes com síndromes mielodisplásicas de baixo risco (LR-MDS), um grupo de cancros do sangue.

A analista Tara Bancroft, da TD Cowen, afirmou que embora os resultados do ensaio sejam desapontantes, não foram identificados novos problemas de segurança apesar da dose e frequência de administração serem superiores em relação ao estudo de LR-MDS, o que reforça a confiança nos planos de comercialização em curso do Rytelo.

A Geron declarou que irá analisar os dados em detalhe e divulgar os resultados do estudo oportunamente.

O ensaio incluiu 327 pacientes com mielofibrose de alto risco que apresentaram recaída ou falta de resposta após serem tratados com inibidores de JAK, fármacos usados para controlar sintomas e reduzir o baço aumentado.

"Consideramos que este resultado não irá alterar significativamente a perceção dos médicos sobre o Rytelo no segmento de LR-MDS (a principal indicação aprovada e foco comercial da empresa)", afirmou o analista Robert Driscoll, da Wedbush.

O Rytelo compete com o Reblozyl, da Bristol-Myers Squibb. As receitas do Rytelo no segundo trimestre atingiram 57,5 milhões de dólares e a empresa espera vendas anuais entre 220 e 240 milhões de dólares.

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