Annovis Bio, Inc. (ANVS) недавно объявила, что её независимый комитет по мониторингу безопасности данных (DSMB) официально одобрил продвижение компанией ключевого третьего этапа клинических испытаний Buntanetap для лечения болезни Альцгеймера.

Этот важный регуляторный этап открыл Annovis путь для реализации клинической программы по разработке препаратов в области нейродегенеративных заболеваний. Buntanetap, являясь пероральным малым молекулярным препаратом, направлен на замедление патологического процесса болезни Альцгеймера путем снижения уровня нейротоксичных белков. В данном третьем этапе клинических испытаний будет оцениваться эффективность препарата в улучшении когнитивных функций и его безопасность у пациентов с ранней стадией болезни Альцгеймера. Одобрение DSMB основано на всестороннем анализе данных второго этапа клинических испытаний, результаты которых показали, что Buntanetap продемонстрировал значительную эффективность по основным конечным точкам и не выявил серьезных проблем с безопасностью. Это решение означает, что протокол испытания соответствует этическим и научным стандартам, и набор пациентов может продолжаться согласно плану. Annovis планирует провести это рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование третьей фазы в нескольких клинических центрах по всему миру, ожидая включения примерно 450 пациентов. Компания подчеркивает, что этот прогресс знаменует собой важную веху для Buntanetap как потенциальной терапии болезни Альцгеймера.