Вьетнам одобрил EZ Detect от Biomerica для национального распространения

• Одобрение знаменует собой стратегический выход Biomerica на быстрорастущий рынок здравоохранения Юго-Восточной Азии
• Простой, одобренный FDA домашний тест выявляет ранний признак колоректального рака всего за несколько минут

IRVINE, Калифорния, 18 февраля 2026 (GLOBE NEWSWIRE) -- Biomerica, Inc. (Nasdaq: BMRA), мировой поставщик передовых диагностических решений, объявила, что Департамент здравоохранения Ханоя (Вьетнам) официально одобрил домашний тест для скрининга колоректальных заболеваний EZ Detect™ для продаж и распространения по всему Вьетнаму. Biomerica сотрудничает с крупным дистрибьютором медицинских товаров во Вьетнаме, который будет управлять продажами и распределением продукта через аптеки, больницы, кабинеты врачей и прямые онлайн-каналы продаж.

EZ Detect™ — это одобренный FDA двухминутный домашний скрининговый тест, предназначенный для выявления раннего признака колоректального рака и других колоректальных заболеваний. Это регуляторное одобрение является важной вехой в стратегической глобальной экспансии Biomerica в Юго-Восточную Азию — регион с населением более 680 миллионов человек и быстро растущими расходами на здравоохранение.

Решение критически важной проблемы общественного здравоохранения во Вьетнаме

Колоректальный рак («CRC») становится растущей проблемой общественного здравоохранения во Вьетнаме, стране с населением более 100 миллионов человек. Согласно последним данным за 2022 год, во Вьетнаме было зарегистрировано 16 835 новых случаев колоректального рака, что делает его четвертым по распространенности раком в стране, на который приходится 9,3% всех онкологических случаев. Особенно важно, что пятилетняя выживаемость пациентов с колоректальным раком во Вьетнаме составляет всего 45%, что значительно ниже, чем 91% выживаемости в США при раннем, локализованном выявлении заболевания. Это различие подчеркивает острую и в значительной степени неудовлетворенную потребность во Вьетнаме в доступных и недорогих решениях для ранней диагностики.

Ключевые преимущества EZ Detect™

1. Раннее выявление: EZ Detect™ определяет скрытую (оккультную) кровь в кале, которая может быть ранним признаком колоректальных заболеваний, включая рак. Раннее выявление — самый важный фактор для повышения выживаемости при колоректальном раке.
2. Простота использования и отсутствие контакта с калом: Тест не требует специальной подготовки или диетических ограничений. В отличие от конкурирующих тестов, EZ Detect™ не требует касания или обработки образцов кала и может быть выполнен в домашних условиях без неприятных манипуляций и необходимости отправки образцов в лабораторию.
3. Доступность и экономичность: EZ Detect™ предлагает простой и удобный вариант для раннего выявления — без необходимости посещения клиник, лабораторной обработки или дорогостоящего оборудования.
4. Клиническая валидация и высокая приверженность пациентов: В исследовании, проведенном Johns Hopkins University, примерно 10 из 11 пациентов предпочли EZ Detect™ по сравнению с обычным тестом на скрытую кровь в кале (92% против 8%). Опубликованные исследования показывают, что лучший скрининговый тест на колоректальный рак — это “тот, который действительно проводится”. Поскольку конкурирующие тесты требуют обработки и отправки образцов кала, значительный процент таких тестов так и не проводится пациентами, что существенно снижает их реальную эффективность.
5. Снижение расходов на здравоохранение: Регулярный скрининг с помощью EZ Detect™ помогает выявлять проблемы до того, как они станут серьезными, что может существенно снизить расходы системы здравоохранения, связанные с лечением поздних стадий рака.
   

Крупный и растущий мировой рыночный потенциал

Колоректальный рак — одно из самых распространенных и потенциально опасных для жизни заболеваний во всем мире. Согласно данным Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) и базе данных GLOBOCAN 2022, в 2022 году во всем мире было зарегистрировано примерно 1,93 миллиона новых случаев колоректального рака и более 900 000 смертей от этого заболевания. Колоректальный рак занимает третье место по распространенности среди всех видов рака в мире и является второй по частоте причиной смерти от рака. Ожидается, что к 2050 году эти показатели значительно возрастут из-за старения населения и изменений образа жизни, особенно в развивающихся странах Юго-Восточной Азии, Африки и Латинской Америки.

Как работает EZ Detect™

Тест EZ Detect™ предлагает простое и удобное решение для самостоятельного тестирования на колоректальные заболевания в домашних условиях. Для этого достаточно положить тестовую пластину EZ Detect™ на поверхность воды в унитазе после дефекации. Изменение цвета пластины на синий/зеленый, которое происходит в течение двух минут, указывает на наличие крови в кале. После этого пластину просто смывают. Пациенты, получившие положительный результат, фиксируют его и должны проконсультироваться с врачом для дальнейших действий.

По данным Американского онкологического общества, при раннем локализованном выявлении колоректального рака пятилетняя выживаемость составляет примерно 91% — в резком контрасте с текущими 45% пятилетней выживаемости среди вьетнамских пациентов с этим заболеванием, что подчеркивает преобразующий потенциал инструментов раннего скрининга, таких как EZ Detect™.

«Это одобрение — ключевая веха в глобальной экспансии Biomerica и важная возможность спасти жизни в регионе с высоким неудовлетворенным спросом и растущей приверженностью к расширению доступа к здравоохранению», — сказал Зак Ирани, генеральный директор Biomerica. — «Мы полны решимости работать с нашим партнером по дистрибуции, чтобы этот инструмент стал доступен как можно большему числу граждан Вьетнама. Это одобрение также служит шаблоном для расширения на другие рынки Юго-Восточной Азии. Доступ к простым домашним скрининговым тестам — важный шаг к спасению жизней по всему миру, и мы остаемся преданными нашей миссии — обеспечивать более легкий доступ к медицинским решениям, которые действительно меняют ситуацию».

Ссылки

[1] GLOBOCAN 2022, Международное агентство по изучению рака (IARC) – глобальные и вьетнамские данные по заболеваемости, смертности и рейтингам колоректального рака.

[2] Pham T, и др. Общая выживаемость вьетнамских пациентов с колоректальным раком: когортное исследование на базе больницы в центральном регионе Вьетнама. Cancer Control. 2022;29. PMC9068178.

[3] SEER Cancer Statistics / Американское онкологическое общество – пятилетняя относительная выживаемость при локализованном колоректальном раке: 91%. Cancer Facts & Figures 2026.

[4] Cruz-Correa M, и др. Показатели эффективности и сравнение двух тестов на скрытую кровь в кале у пациентов, проходящих колоноскопию. Dig Dis Sci. 2007;52:1009–1013.

[5] Inadomi JM, и др. Приверженность скринингу на колоректальный рак: рандомизированное клиническое исследование конкурирующих стратегий. Arch Intern Med. 2012;172(7):575–582.

О компании Biomerica (NASDAQ: BMRA)

Biomerica, Inc. (www.biomerica.com) — международная биомедицинская технологическая компания, которая разрабатывает, патентует, производит и продает современные диагностические и терапевтические продукты для использования в местах оказания медицинской помощи (дома и в кабинетах врачей), а также в клинико-диагностических лабораториях для выявления и/или лечения заболеваний и патологических состояний. Продукция компании предназначена для улучшения здоровья и благополучия людей при одновременном снижении общих затрат на здравоохранение. Biomerica в первую очередь фокусируется на заболеваниях желудочно-кишечного тракта и воспалительных заболеваниях, где у компании разрабатывается несколько диагностических и терапевтических продуктов.

Источник: Biomerica