Femasys получила одобрение редакционной комиссии AMA CPT на новый код категории III CPT для FemaSeed внутритрубной инсеминации

-- Продвигает стратегию возмещения расходов в США для FemaSeed, предназначенного в качестве первого этапа лечения бесплодия --

АТЛАНТА, 23 февраля 2026 г. (GLOBE NEWSWIRE) -- Femasys Inc. (NASDAQ: FEMY), ведущий биомедицинский инноватор, делающий доступнее и экономически эффективнее лечение бесплодия и нехирургическую перманентную контрацепцию для женщин по всему миру, объявил сегодня о получении уведомления от Редакционной коллегии CPT Американской медицинской ассоциации (AMA) об утверждении нового уникального кода III категории Current Procedural Terminology (CPT), охватывающего использование FemaSeed для интратубарной инсеминации (ITI) — процедуры, при которой сперматозоиды доставляются непосредственно в маточную трубу, где происходит оплодотворение. Ожидается, что утверждённый код III категории CPT будет официально опубликован AMA с датой вступления в силу 1 января 2027 года. Одобрение этого кода III категории CPT является важным шагом в продвижении стратегии возмещения расходов для FemaSeed с целью поддержки более широкого клинического внедрения, использования среди медицинских специалистов и расширенного доступа пациентов к этому варианту лечения бесплодия на первом этапе.

«Создание нового кода III категории для процедуры ITI с использованием FemaSeed отражает инновационность и уникальный подход нашей технологии», — заявила Кэти Ли-Сепсик, главный исполнительный директор и основатель Femasys Inc. «Начав внедрение FemaSeed среди гинекологов и их клинических команд при поддержке наличия нашей продуктовой линейки FemSperm

мы намерены расширить нашу сеть поставщиков, ускорить внедрение и повысить доступ к лечению для более чем 10 миллионов женщин в США, страдающих от бесплодия. Вместе эти предложения способствуют развитию масштабируемой коммерциализационной стратегии и обеспечивают нам устойчивый долгосрочный рост.»

FemaSeed — это решение нового поколения для искусственной инсеминации, которое повышает эффективность оплодотворения путем точной доставки сперматозоидов в маточную трубу — естественное место зачатия. Разработанный для преодоления разрыва между традиционной внутриматочной инсеминацией (IUI), которая часто имеет низкие показатели успеха, и экстракорпоральным оплодотворением (IVF), которое дорогостоящее и инвазивное, FemaSeed предлагает безопасную, эффективную, доступную и экономичную первую линию лечения в амбулаторных условиях. В ключевом клиническом исследовании (NCT0468847), проведённом в сложных условиях при низком количестве сперматозоидов у мужчин, FemaSeed более чем вдвое увеличил показатели наступления беременности по сравнению с IUI.

FemaSeed разрешён к использованию в США, Европе, Великобритании, Канаде и Израиле. Подробнее на

О компании Femasys
Femasys — ведущий биомедицинский инноватор, ориентированный на повышение доступности и экономической эффективности методов лечения бесплодия и нехирургической перманентной контрацепции для женщин во всем мире благодаря широкому, защищённому патентами портфелю новых терапевтических и диагностических продуктов для амбулаторного применения. Как американский производитель с международными разрешениями, Femasys активно коммерциализирует свои ключевые продуктовые инновации в США и на основных зарубежных рынках. Портфель решений Femasys для лечения бесплодия включает FemaSeed

Intratubal Insemination (ITI) — инновационное лечение бесплодия на первом этапе; FemSperm — линейку продуктов для подготовки и анализа спермы с CLIA-waiver; и FemVue — сопутствующий диагностический продукт для оценки маточных труб. Опубликованные данные клинических испытаний показывают, что FemaSeed более чем вдвое увеличил показатели наступления беременности по сравнению с традиционной IUI при сходном профиле безопасности и высокой удовлетворённости пациентов и врачей.

FemBloc

— первая и единственная нехирургическая альтернатива древней хирургической стерилизации, предназначенная для амбулаторных условий, которая получила полное регуляторное одобрение в Европе в июне 2025 года, в Великобритании в августе 2025 года и в Новой Зеландии в сентябре 2025 года. Коммерциализация этого высокоэкономичного, удобного и значительно более безопасного подхода будет осуществляться через стратегические партнерства в избранных европейских странах. В дополнение к FemBloc, диагностический продукт FemChec предоставляет ультразвуковое тестирование для подтверждения успешности процедуры. Опубликованные данные первых клинических исследований продемонстрировали впечатляющую эффективность, пятилетнюю безопасность и высокую удовлетворённость пациентов и врачей. Для одобрения FDA США продолжается набор участников в ключевое исследование FINALE (NCT05977751).

Ссылки

Liu, J. H., Glassner, M., Gracia, C. R., Johnstone, E. B., Schnell, V. L., Thomas, M. A., L. Morrison, Lee-Sepsick, K. (2024). FemaSeed Directional Intratubal Artificial Insemination for Couples with Male-Factor or Unexplained Infertility Associated with Low Male Sperm Count. J Gynecol Reprod Med, 8(2), 01-12. doi: 10.33140/JGRM.08.02.08.

Liu, J. H., Blumenthal, P. D., Castaño, P. M., Chudnoff, S. C., Gawron, L. M., Johnstone, E. B., Lee-Sepsick, K. (2025). FemBloc Non-Surgical Permanent Contraception for Occlusion of the Fallopian Tubes. J Gynecol Reprod Med, 9(1), 01-12. doi: 10.33140/JGRM.09.01.05.