ImmunityBio объявила, что FDA приняло к рассмотрению её дополнительное заявление на получение лицензии на биологический препарат (sBLA) для использования Anktiva® (nogapendekin alfa inbakicept) в комбинации с BCG для лечения пациентов с немышечно-инвазивным раком мочевого пузыря (NMIBC) с папиллярными поражениями, не отвечающих на BCG.
ImmunityBio объявила, что FDA приняло к рассмотрению её дополнительное заявление на получение лицензии на биологический препарат (sBLA) для использования Anktiva® (nogapendekin alfa inbakicept) в комбинации с BCG для лечения пациентов с немышечно-инвазивным раком мочевого пузыря (NMIBC) с папиллярными поражениями, не отвечающих на BCG.
Показать оригинал
Bitget предлагает комплексные решения для торговли криптовалютами, акциями и золотом. Торгуйте сейчас!
Приветственный бонус 6,200 USDT для новых пользователей! Зарегистрироваться
FDA также установило целевую дату по программе Prescription Drug User Fee Act (PDUFA) для данной заявки — 6 января 2027 года. Подача sBLA основана на положительных данных ключевого клинического исследования II/III фазы. В этом исследовании оценивалась эффективность и безопасность комбинации Anktiva и BCG у пациентов с NMIBC, не ответивших на BCG. Данные показывают, что данная комбинированная терапия значительно повышает показатель полной ремиссии и демонстрирует хорошую переносимость. Если будет одобрено, сочетание Anktiva и BCG предоставит этой группе пациентов с ограниченными вариантами терапии важную новую возможность лечения. Дата PDUFA означает целевой срок завершения рассмотрения заявки FDA, но окончательное решение может быть принято как до, так и после этой даты.
0
0
Дисклеймер: содержание этой статьи отражает исключительно мнение автора и не представляет платформу в каком-либо качестве. Данная статья не должна являться ориентиром при принятии инвестиционных решений.
PoolX: вносите активы и получайте новые токены.
APR до 12%. Аирдропы новых токенов.
Внести!
Вам также может понравиться
Еженедельная разблокировка токенов: CARDS разблокирует токены на сумму 10 миллионов долларов
Odaily星球日报•2026/09/27 06:51

Анализ: Уолл-стрит еще не готова к масштабным шортам по AI
Odaily星球日报•2026/09/26 13:29
Цены на крипто
ДалееBitcoin
BTC
$84,511.88
+0.72%
Ethereum
ETH
$2,706.91
+0.83%
Tether USDt
USDT
$0.9996
-0.02%
BNB
BNB
$774.19
+0.26%
XRP
XRP
$1.52
-1.76%
USDC
USDC
$0.9998
-0.01%
Solana
SOL
$121.35
+0.79%
TRON
TRX
$0.3332
-1.14%
Zcash
ZEC
$1,653.76
+8.04%
Hyperliquid
HYPE
$92.77
+1.13%
Как продать PI
Листинг PI на Bitget — купите или продайте PI быстро на Bitget!
Торговать
Вы еще не являетесь пользователем Bitget?Приветственный бонус 6200 USDT для новых битгеттеров!
Зарегистрироваться