Два малых молекулярных препарата получили статус приоритетного рассмотрения FDA, ожидается, что результаты экспертизы будут получены в этом году.

Два малых молекулярных препарата получили статус приоритетного рассмотрения FDA, ожидается, что результаты экспертизы будут получены в этом году.

华尔街见闻2026/05/28 22:10

Показать оригинал

Bitget предлагает комплексные решения для торговли криптовалютами, акциями и золотом. Торгуйте сейчас!

Приветственный бонус 6,200 USDT для новых пользователей! Зарегистрироваться

Американское FDA одновременно присвоило этой заявке статус приоритетного рассмотрения и установило дату PDUFA на 30 ноября 2026 года. Согласно пресс-релизу, комбинированная терапия bezuclastinib стала первой схемой лечения, показавшей статистически значимое преимущество по сравнению с активным препаратом у пациентов с GIST. Компания Zydus Therapeutics объявила, что американское FDA присвоило её заявке на новый препарат (NDA) для разрабатываемой малой молекулы saroglitazar статус приоритетного рассмотрения. Препарат предназначен для лечения взрослых пациентов с первичным билиарным холангитом (PBC), включая комбинирование с урсодезоксихолевой кислотой (UDCA) для пациентов с недостаточным ответом на UDCA или в качестве монотерапии для пациентов, не переносящих UDCA. Американское FDA установило целевую дату рассмотрения PDUFA по этой заявке на 27 ноября 2026 года. Saroglitazar представляет собой новый агонист рецепторов, активируемых пролифератором пероксисом (PPAR) α/γ. Ранее препарат получил от FDA США статус орфанного препарата и статус ускоренного рассмотрения.

Дисклеймер: содержание этой статьи отражает исключительно мнение автора и не представляет платформу в каком-либо качестве. Данная статья не должна являться ориентиром при принятии инвестиционных решений.

PoolX: вносите активы и получайте новые токены.

APR до 12%. Аирдропы новых токенов.

Внести!

Вам также может понравиться

Обновленная версия 3 — Iambic Therapeutics, поддерживаемая Nvidia и Катарским инвестиционным фондом, выходит на IPO в США на волне интереса к биотехнологиям

路透社•2026/09/21 22:41

Ещё 1,5 миллиарда долларов до IPO! NVIDIA (NVDA.US) увеличила инвестиции в SB Energy, доведя общий объём до 3 миллиардов долларов

Nvidia планирует увеличить инвестиции в поддерживаемого SoftBank Group поставщика инфраструктуры для дата-центров SB Energy Inc. перед её первым публичным размещением акций (IPO) в США, дополнительно вложив 1.5 миллиарда долларов. Таким образом, общий объём инвестиций Nvidia в SB Energy достигнет 3 миллиардов долларов.

智通财经•2026/09/21 22:36

Рыночная капитализация американского фондового рынка сегодня увеличилась на 1,2 триллиона долларов.

AiCoin•2026/09/21 20:41

Meta выросла на 13%! Muse занял первое место в магазине приложений Apple, аналитики заявляют, что инвестиции в искусственный интеллект начинают приносить плоды

Мультимедийный AI-ассистент Muse от Meta занял первое место в бесплатных рейтингах американских магазинов приложений Apple и Google; ранние данные указывают, что количество загрузок превысило показатели предыдущего поколения продуктов. Аналитики Evercore отмечают, что этот результат является реальным признаком начала реализации инвестиций Meta в AI объёмом в несколько сотен миллиардов долларов, а также может открыть для компании новые возможности монетизации через рекламу, подписки и разделение транзакционных доходов. Акции Meta в ходе торгов выросли на 13%, ключевой поставщик Meta — AMD прибавил 10%, Intel вырос на 15%.

华尔街见闻•2026/09/21 20:36