Компания AngioDynamics объявила, что исследование Relief по оценке платформы Nanoknife для необратимой электропорации (IRE) как малоинвазивной терапии доброкачественной гиперплазии предстательной железы (BPH) получило одобрение исследования устройства (IDE) от Управления по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA).

Этот одобрение знаменует собой ключевой шаг компании в расширении области применения инновационных технологий. Платформа Nanoknife IRE предназначена для точного удаления целевых тканей с помощью электрического поля, при максимальной защите окружающих здоровых структур. Исследование Relief по лечению ДГПЖ оценит безопасность и первоначальную эффективность платформы как возможного мини-инвазивного варианта терапии. Доброкачественная гиперплазия предстательной железы — это распространённое заболевание мужской мочеполовой системы, связанное с возрастом, которое приводит к симптомам нижних мочевых путей и значительно влияет на качество жизни пациентов. В настоящее время стандартные методы лечения включают медикаментозную терапию и более инвазивные хирургические вмешательства. Если результаты исследования окажутся положительными, технология Nanoknife IRE может предоставить пациентам новый вариант лечения с меньшей травматичностью. Получение IDE-одобрения позволяет AngioDynamics начать набор пациентов для этого клинического исследования в США. За ходом исследования будут пристально следить медицинское сообщество и инвесторы, поскольку оно может открыть компании новые рыночные возможности и подтвердить потенциал её технологической платформы в урологии.