AstraZeneca (AZN.US): релизумаб получил одобрение для третьего показания в Китае
Рилизумаб был впервые одобрен для использования в Китае в апреле 2025 года, а в этот раз препарат получил третье показание для применения в стране.
По данным приложения Zhihong Finance, 20 августа на официальном сайте Национального управления по надзору за лекарственными средствами (NMPA) появилась информация, что препарат “瑞利珠单抗” от AstraZeneca (AZN.US) вновь получил одобрение в Китае по новой терапии — для лечения пароксизмальной ночной гемоглобинурии (PNH). Впервые 瑞利珠单抗 был одобрен в Китае в апреле 2025 года для терапии генерализованной миастении у взрослых с положительным анти-AChR антителом, позднее показания расширились до NMOSD. Это уже третье показание, одобренное для данного препарата в Китае.
瑞利珠单抗 (ALXN-1210) является важной редкой терапией, которую AstraZeneca получила после приобретения Alexion за 39 миллиардов долларов. Это долгодействующий ингибитор комплемента C5, впервые одобренный в США в 2018 году, а затем в 2019 году последовательно одобренный в Европейском Союзе и Японии под торговым названием Ultomiris.
На данный момент за рубежом данный препарат одобрен для лечения пароксизмальной ночной гемоглобинурии (PNH), атипичного гемолитико-уремического синдрома (aHUS), генерализованной миастении (gMG) и оптико-спинального миелита (NMOSD). В 2025 году объем глобальных продаж препарата достиг 4,718 миллиарда долларов, став самым продаваемым продуктом в разделе редких заболеваний AstraZeneca.
AstraZeneca сформировала путь поэтапного развития продуктов в сфере ингибирования комплемента; первым одобренным препаратом стал ингибитор C5 — 依库珠单抗. 瑞利珠单抗 увеличил интервал введения с раз в две недели до раз в восемь недель, что обеспечивает больший комфорт для пациентов при применении.
Согласно базе данных Insight, ранее в Китае в сфере PNH уже были одобрены 6 ингибиторов комплемента: ковализумаб от Roche, 依库珠单抗 от AstraZeneca, ипокопан от Novartis, ланнокопан от Langlai Technology, сипукопан от Hisun Pharma и ликанкопан от Hengrui.
Благодаря новому показанию 瑞利珠单抗 становится седьмым препаратом для лечения PNH в Китае и четвертым импортным. В отличие от других препаратов, схема введения раз в восемь недель позволяет предоставить китайским пациентам с PNH более долгосрочное лечение.
Дисклеймер: содержание этой статьи отражает исключительно мнение автора и не представляет платформу в каком-либо качестве. Данная статья не должна являться ориентиром при принятии инвестиционных решений.
Вам также может понравиться
Бейсонте: стремление поддерживать устойчивость и глубину рынка государственных облигаций США
Meta разрабатывает собственный AI-чип, который будет внедрён в первой половине следующего года; цель — снизить расходы и уменьшить зависимость от Nvidia.
Третье поколение собственного AI-чипа Meta, MTIA 450, начнет использоваться в дата-центрах в первой половине следующего года, а четвертое поколение ожидается к концу 2027 года. В течение следующих 12 месяцев Meta обязалась внедрить собственные чипы с электрической мощностью более 1 гигаватта. Вице-президент по инженерии Meta Yee Jiun Song заявил, что собственные чипы более эффективны при запуске AI-моделей и потребляют меньше энергии по сравнению с текущими продуктами Nvidia.
Американская нефть перешла к снижению
Цены на крипто
Далее
