United Therapeutics сообщает, что FDA приняло дополнительную заявку на небулайзерный Tyvaso для лечения IPF

07:25 AM EDT, 02.09.2026 (MT Newswires) -- United Therapeutics (UTHR) объявила в среду, что Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) приняло дополненную заявку на регистрацию нового препарата для ингаляционного раствора Tyvaso в виде небулизатора для лечения идиопатического легочного фиброза (IPF). Заявка была основана на комплексном анализе результатов двух исследований III фазы, которые показали, что ингаляционный раствор Tyvaso в форме небулизатора продемонстрировал “статистически значимое превосходство” над плацебо, сообщила компания. United Therapeutics ожидает, что FDA завершит рассмотрение заявки в конце апреля 2027 года.