Обновленная версия 1 — исправление: Лекарство Amgen для лечения аутоиммунных заболеваний успешно прошло поздние стадии клинических испытаний

В первый абзац добавлена информация об акциях, в пятом и девятом пунктах добавлены комментарии аналитика.

Christy Santhosh

Reuters, 22 сентября - Amgen (AMGN.O) во вторник сообщила, что её экспериментальный препарат для лечения аутоиммунного заболевания, поражающего железы внешней секреции, достиг основной цели по снижению активности заболевания в поздней фазе клинических испытаний. На фоне этой новости акции компании на утренних торгах выросли на 4%.

Подробнее:

• На 48-й неделе препарат dazodalibep показал статистически и клинически значимое улучшение активности заболевания у пациентов с умеренной и тяжелой формой синдрома Шегрена.

• Синдром Шегрена вызывает сильную сухость глаз, рта и других частей тела, сопровождающуюся усталостью и хронической болью.

• По данным Национального института здоровья США, этим заболеванием страдает примерно 1% населения мира, при этом оно преимущественно встречается у женщин.

• В Amgen отметили, что большинство побочных эффектов в ходе исследования были от лёгкой до умеренной степени тяжести, лишь немногие пациенты прекратили лечение.

• По словам аналитика William Blair Мэтта Фипса (Matt Phipps), с учётом высоких рисков и сложностей разработки препарата для синдрома Шегрена — в том числе высокого процента отклика на плацебо — результаты этого испытания обнадёживают.

• Novartis (NOVN.S) и Johnson & Johnson (JNJ.N) также разрабатывают препараты для лечения синдрома Шегрена; в настоящее время в США нет одобренных лекарств от этого заболевания.

• Однако аналитики отметили, что в объявлении отсутствует ряд ключевых для инвесторов деталей, и подчеркнули, что полные результаты испытаний необходимо сравнить с ianalumab компании Novartis. Amgen планирует представить подробные данные исследования на предстоящем медицинском конгрессе.

• Компания также проводит другое клиническое исследование препарата — OASIZ 303 — у пациентов с умеренной и тяжёлой симптоматикой синдрома Шегрена, результаты которого ожидаются в четвёртом квартале 2026 года.

• Фипс предполагает, что для одобрения препарата для лечения синдрома Шегрена со стороны FDA потребуется два успешных поздних клинических исследования; Amgen, скорее всего, представит свои регуляторные и подающие планы после получения результатов исследования OASIZ 303.

(Для удобства лиц, для которых английский не является родным языком, Reuters автоматически переводит свои материалы на ряд других языков. Поскольку автоматический перевод может содержать ошибки или не всегда учитывает нужный контекст, Reuters не гарантирует точность переведённого текста и предоставляет его исключительно для удобства читателей. Reuters не несёт ответственности за какой-либо ущерб или потери, возникшие в результате использования автоматического перевода.)