Американские акции: Mirum резко выросла 9 октября благодаря успешному достижению стандарта AZURE-1 и одобрению FDA

Mirum: Анализ резкого роста 9 октября

Ключевые слова: выполнение условий AZURE-1, одобрение FDA

1. 28 сентября компания объявила, что в ходе третьей фазы исследования AZURE-1 для препарата breলovitug по обеим дозировкам была достигнута основная конечная точка на 24-й неделе; данные второй фазы за 48 недель показывают усиление вирусной супрессии и повышение процента нормализации ALT, при этом новых сигналов по безопасности обнаружено не было. Компания планирует подать заявку на разрешение на биологический продукт (BLA) в первой половине 2027 года.

2. 25 сентября компания совместно с Incyte объявила, что Atebrioz получил одобрение FDA США для уменьшения объема новых гетеротопических окостенений у пациентов с FOP в возрасте от 12 лет и старше. Ожидается, что препарат поступит на рынок США в октябре, Mirum обладает глобальными правами на разработку и коммерциализацию.

3. 8 октября Royal Bank of Canada повысил целевую цену на акции Mirum с 135 до 155 долларов и сохранил рейтинг «опережать рынок».

(Отказ от ответственности: данный материал был собран и сгенерирован на основе открытых данных с помощью AI-технологий, предоставляется только для справки и не является инвестиционной рекомендацией)