Обновленная версия 3 — Препарат для лечения легочных заболеваний от Bristol Myers Squibb показал успехи в поздней стадии клинических испытаний при более низкой дозировке

Весь текст был переписан, а в 4–5 и 8-м абзацах добавлены комментарии аналитиков.

Padmanabhan Ananthan

Рейтер, 12 октября - Компания Bristol-Myers Squibb (BMY.N) в понедельник заявила, что более низкая доза их экспериментального препарата может замедлить прогрессирование тяжелого заболевания легочной фиброзы, и если препарат будет одобрен, он станет первым в своем классе среди подобных терапий.

В данном позднем этапе клинического исследования приняли участие 1,255 пациентов с идиопатическим легочным фиброзом, чтобы протестировать две дозы пероральной формы адмилпаранта (admilparant). Этот препарат направлен на блокировку рецептора белка LPA1, который играет ключевую роль в сигнальных путях, связанных с фиброзом легких.

Компания из Нью-Джерси, Bristol-Myers Squibb, сообщила, что через 52 недели прием адмилпаранта по 60 мг дважды в день показал значительное превосходство над плацебо по сохранению легочной функции. Однако группа с более высокой дозой в 120 мг не достигла основной цели исследования.

По словам аналитиков, учитывая опасения по поводу безопасности, ранее они снизили ожидания от результатов исследования и призвали опубликовать полные данные для оценки коммерческого потенциала препарата.

Тем не менее, аналитик William Blair Мэтт Фиппс (Matt Phipps) отметил, что успех с дозой 60 мг может открыть возможности для создания блокбастера, и прогнозирует объем продаж к 2032 году в размере примерно 1,3 млрд долларов.

Если будет получено одобрение регулятора, адмилпарант станет первым LPA1-ингибитором для лечения идиопатического легочного фиброза (IPF). В настоящее время для IPF используются такие препараты, как Ofev и Jascayd от Boehringer Ingelheim, а также противофиброзное средство Esbriet компании Roche ROPC.S.

Идиопатический легочный фиброз — это прогрессирующее заболевание легких, которое ведет к необратимому образованию рубцов, утолщению и жесткости тканей легких, что постепенно ухудшает дыхание и функцию легких.

Аналитик RBC Трунг Хуинь (Trung Huynh) отметил, что, несмотря на то что внимание инвесторов перемещается на результаты клинических испытаний других препаратов компании Bristol-Myers Squibb, таких как milvexian для лечения фибрилляции предсердий и Cobenfy для терапии психозов, связанных с болезнью Альцгеймера, компании прогнозируется хороший потенциал развития во второй половине года.

Компания также в понедельник сообщила, что результаты клинических испытаний ее радиоактивного противоопухолевого препарата RYZ101 (ссылка) являются обнадеживающими.

Компания заявила, что Admilparant в обеих дозах был хорошо переносим, процент прекращения терапии был низким и сопоставим с плацебо.

Результаты еще одного позднего этапа клинических исследований по прогрессирующему легочному фиброзу ожидаются в начале 2027 года.

(Для удобства читателей, не владеющих английским языком, материалы Reuters переведены на несколько других языков с помощью автоматических технологий. В связи с возможными неточностями либо отсутствием необходимого контекста, Reuters не гарантирует точность автоматического перевода, он предоставлен только в качестве вспомогательного средства. Reuters не несет ответственности за любые убытки или ущерб, возникшие в результате использования автоматического перевода.)