Максимальный уровень ремиссии за три года достиг 94%! Долгосрочные положительные результаты исследования Tremfya по болезни Крона от Johnson & Johnson (JNJ.US)

По данным приложения Zhihui Finance APP, долгосрочные результаты двух третьих фаз клинических испытаний компании Johnson & Johnson (JNJ.US) показывают, что у взрослых пациентов с болезнью Крона, получающих лечение Tremfya (гуселькумаб), клиническая ремиссия в течение трёх лет достигает максимума 94%.

В частности, участники исследований GALAXI 2 и GALAXI 3 сначала проходили индукционную терапию препаратом Tremfya, а затем получали поддерживающее лечение: либо 100 мг каждые восемь недель, либо 200 мг каждые четыре недели. В группе восьминедельной схемы уровень ремиссии составил 94%, а в группе четырехнедельной — 91%.

Кроме того, эндоскопическая ремиссия была достигнута у 52% пациентов в восьминедельной группе и у 61% — в четырехнедельной.

Одновременно, в обеих группах 88% пациентов достигли клинической ремиссии без кортикостероидов в течение 90 дней.

Кроме того, Johnson & Johnson отмечает, что результаты третьей фазы исследования FUZION показывают, что Tremfya обеспечивает стойкую ремиссию свищей в определённых подгруппах пациентов с болезнью Крона.

В целом, 28% пациентов в восьминедельной (q8w) группе и 27% в четырехнедельной (q4w) достигли комбинированной конечной точки комплексной ремиссии свищей к 24-й неделе, тогда как в группе плацебо — только 10%.

Однако среди пациентов с высокой базовой активностью кишечного заболевания уровень ремиссии составил 30% в q8w-группе, 21% в q4w-группе, в то время как в группе плацебо — 0%.

У пациентов, ранее получавших биологическую терапию, а также у пациентов с проктитом или без него на исходном этапе, ремиссия свищей при лечении Tremfya также была значительно выше, чем в группе плацебо.