FDA розширює схвалення для популярної імпл антованої лінзи Staar Surgical
У вівторок Управління з контролю за продуктами і ліками США (FDA) схвалило розширене вікове показання для EVO/EVO+ Visian Implantable Collamer Lenses (ICL) компанії Staar Surgical Company (NASDAQ:STAA). Акції торгуються вище на премаркеті.
EVO ICL раніше був схвалений для пацієнтів у США віком від 21 до 45 років.
FDA схвалило розширене вікове показання для EVO ICL, дозволивши його використання для пацієнтів віком від 21 до 60 років, що потенційно може додати майже 8 мільйонів пацієнтів з рефракційними порушеннями на ринок.
Схвалення відбулося після оприлюднення трирічних клінічних даних про безпеку, що підтверджують довгостроковий профіль безпеки EVO ICL.
Переваги пацієнтів
У США EVO ICL став провідною процедурою для пацієнтів із -8.0 діоптріями і вище, тоді як лазерні процедури значно знижуються.
Останні дослідження показують, що понад половина споживачів у США, які бажають корекції зору, зараз цікавляться альтернативами LASIK, що відображає зміну вподобань пацієнтів у бік рішень на основі лінз.
Довгострокова безпека
У клінічному випробуванні FDA спостерігали 629 очей протягом трьох років, продемонстровано високий профіль безпеки з індексом безпеки 1,25 через три роки, жодного випадку блокування зіниці або дисперсії пігменту, а також низька частота передньої субкапсулярної катаракти (0,16%).
Лінзи EVO імплантуються під час швидкої, мінімально інвазивної процедури, під час якої лінза розміщується позаду райдужки й перед природним кришталиком.
У січні STAAR Surgical повідомила, що не отримала необхідної кількості голосів акціонерів для затвердження угоди про злиття з Alcon Inc. (NYSE:ALC) на Спеціальних зборах акціонерів. Компанії розірвали угоду.
Також Ніл Бредшер і Річард ЛеБун із Broadwood Partners, а також Крістофер Ван із Yunqi Capital приєдналися до Ради директорів STAAR після укладення угоди про співпрацю.
Технічний аналіз
Наразі акції торгуються на 9,8% нижче своєї 20-денної простої ковзної середньої (SMA) і на 29,8% нижче своєї 100-денної SMA, що вказує на ведмежий тренд у коротко- та середньостроковій перспективі. За останні 12 місяців акції знизилися на 2,59% і знаходяться ближче до своїх 52-тижневих мінімумів, ніж максимумів.
RSI становить 22,35, що вважається зоною перепроданості, вказуючи на те, що акція на даний момент може бути недооціненою. Тим часом MACD знаходиться нижче своєї сигнальної лінії, що вказує на ведмежий тиск на акцію.
Поєднання перепроданого RSI і ведмежого MACD свідчить про змішаний імпульс, вказуючи на те, що хоча акція перепродана, загальний тренд залишається негативним.
- Ключовий опір: $18.50
- Ключова підтримка: $14.50
Фінансові результати та аналітичний прогноз
Зворотний відлік розпочато: Staar Surgical має оприлюднити фінансові результати 3 березня 2026 року.
- Оцінка EPS: 12 центів (зростання порівняно з втратою 69 центів)
- Оцінка доходу: $75.25 мільйона (зростання порівняно з $48.95 мільйона)
Консенсус аналітиків і останні дії: Акція має рейтинг "утримувати" із середньою цільовою ціною $27.30. Останні кроки аналітиків включають:
- Stifel: Утримувати (зниження цілі до $19)
- Wedbush: Розпочато з нейтрального (ціль $26)
- Jefferies: Купувати (зниження цілі до $21.50)
Найбільша ETF-експозиція
- SPDR S&P Health Care Equipment ETF (NYSE:XHE): вага 2,84%
Динаміка ціни STAA: Акції Staar Surgical зросли на 2,28% до $16.57 під час передринкової торгівлі в середу.
Фото через Shutterstock
Відмова від відповідальності: зміст цієї статті відображає виключно думку автора і не представляє платформу в будь-якій якості. Ця стаття не повинна бути орієнтиром під час прийняття інвестиційних рішень.
Вас також може зацікавити
Після закриття ключового обхідного трубопроводу, повідомляється, що Саудівська Аравія прагне збільшити експорт сирої нафти через Ормузьку протоку.
Нафтопровід, що проходить зі сходу на захід Саудівської Аравії та був закритий після нападу минулого тижня, раніше транспортував до 5 мільйонів барелів нафти на добу. Міністр енергетики США заявив, що очікує швидке відновлення роботи цього нафтопроводу, проте регіональні чиновники стверджують, що відновлення може зайняти кілька тижнів. У серпні експорт нафти із Саудівської Аравії впав до 3 мільйонів барелів на добу, що є найнижчим показником за щонайменше дев’ять років, у вересні обсяги зросли. Іран заявив, що на прохання Саудівської Аравії відклав зустріч із питань судноплавства у районі Ормузької протоки, яку планували провести у понеділок цього тижня за участі країн Перської затоки. Трамп зазначив, що Іран дуже хоче та гостро потребує укладання угоди, і він вирішуватиме питання участі США, залишаючи двері відкритими для перемовин.
Хедж-фонди щойно відновили довгі позиції в технологічному секторі, але ключова підтримка Nasdaq вже почала слабшати
Індекс Nasdaq 100 наближається до нижньої межі багатомісячного коливального діапазону; фʼючерси пробили висхідну трендову лінію та 100-денну ковзаючу середню, що технічно послаблює ситуацію. Хедж-фонди раніше активно скуповували технологічні акції, висока концентрація позицій підсилює ризик зниження. Суперечки щодо безпеки AI та ризики енергозабезпечення створюють подвійний каталізатор. Якщо ключовий рівень підтримки не втримається, а рівень паніки на ринку залишиться низьким, волатильність може потребувати переоцінки.
Доходність 10-річних держоблігацій США перевищила 5%! "Пророк" попереджає: розпродаж ще не закінчено
Керівник відділу G10 стратегії Standard Bank Стівен Барроу, який у лютому цього року першим спрогнозував прибутковість 10-річних держоблігацій США на рівні 5%, підвищив прогноз їхньої прибутковості до 5,2% на кінець року та очікує подальшого зростання до 5,3% у першому кварталі 2027 року. Він зазначив, що тиск на ланцюги постачання, зміни клімату та обмеження імміграційної політики США для пропозиції робочої сили стають сильнішими, ніж раніше. Індекс долара США зріс за день максимально на 0,6% і, ймовірно, покаже найкращий одноденний результат із 17 червня.
Навіть у «бурі уповільнення AI» Kioxia планує залучити щонайменше $10 млрд через IPO у США
Повідомляється, що Kioxia розглядає можливість залучення 10 мільярдів доларів шляхом виходу на біржу в США.
Ціни на криптовалюти
Більше
