AstraZeneca (AZN.US): Третє показання п репарату релізумаб схвалено для продажу в Китаї
Релі珠данак було вперше схвалено для входу на китайський ринок у квітні 2025 року, і цього разу препарат отримав третє показання для використання в Китаї.
За даними Jinse Finance APP, 20 серпня офіційний сайт Національного управління з нагляду за лікарськими засобами (NMPA) повідомив, що препарат “瑞利珠单抗” від AstraZeneca (AZN.US) в Китаї отримав схвалення нового показання для лікування пароксизмальної нічної гемоглобінурії (PNH). 瑞利珠单抗 вперше був схвалений для використання у Китаї в квітні 2025 року для лікування генералізованої міастенії у дорослих із позитивними антитілами до AChR, а згодом показання було розширено на NMOSD. Це третє показання для цього препарату, схвалене в Китаї.
瑞利珠单抗 (ALXN-1210) є важливою лінією препаратів для рідкісних захворювань, отриманою AstraZeneca після придбання Alexion за 39 млрд доларів США. Препарат є довготривалим інгібітором комплементу C5 і вперше був схвалений у США у 2018 році, а у 2019 році додатково в ЄС і Японії під торговою назвою Ultomiris.
Наразі за кордоном цей препарат затверджений для лікування пароксизмальної нічної гемоглобінурії (PNH), атипового гемолітико-уремічного синдрому (aHUS), генералізованої міастенії (gMG) та нейромієліту оптичного спектру (NMOSD). У 2025 році світові продажі препарату склали 4,718 млрд доларів США, що робить його лідером у сегменті рідкісних захворювань AstraZeneca.
AstraZeneca вже створила оновлену лінійку продуктів у сфері інгібіторів комплементу: першим схваленим препаратом став інгібітор C5 екулизумаб, а瑞利珠单抗 дозволяє збільшити інтервал введення з кожні 2 тижні до кожні 8 тижнів, що додатково підвищує зручність лікування.
За даними бази Insight, раніше на китайському ринку PNH вже було представлено 6 препаратів-інгібіторів комплементу: кавалізумаб від Roche, екулизумаб від AstraZeneca, іпокапан від Novartis, ланокапан від Longline Technology, сипокапан від Hisun та ліконкапан від Hengrui.
Схвалення нового показання для 瑞利珠单抗 зробило його сьомим препаратом для лікування PNH у Китаї та четвертим імпортованим. На відміну від інших препаратів, схема введення кожні 8 тижнів дає пацієнтам у Китаї можливість отримувати більш тривалу терапію PNH.
Відмова від відповідальності: зміст цієї статті відображає виключно думку автора і не представляє платформу в будь-якій якості. Ця стаття не повинна бути орієнтиром під час прийняття інвестиційних рішень.
Вас також може зацікавити
Рівень дефолту приватних кредитів у США зріс до 6,3%, встановивши новий рекорд, тоді як у програмному секторі рівень дефолту знизився до 0,6%.
Згідно з останнім звітом Fitch, рівень дефолтів у сфері американського приватного кредитування, що відстежує 1300 позичальників, за останні 12 місяців досяг 6,3% станом на кінець серпня, перевищивши попередній рекордний показник у 6,1% у липні. Рівень дефолтів у медичній, промисловій та виробничій галузях становить 9,9%, тоді як у галузі технологічного програмного забезпечення він знизився до 0,6%. Незважаючи на побоювання щодо руйнівного впливу штучного інтелекту, які чинять тиск на галузь програмного забезпечення, ці фактори поки що суттєво не вплинули на її кредитну якість.
Дані: ETH перевищив 2600 доларів США
Акції Bank of America впали на 6%! CEO заявив, що доходи від торгових операцій у третьому кварталі залишаться стабільними, а доходи від інвестиційного банкінгу не виправдали очікувань.
Головний виконавчий директор Bank of America, Brian Moynihan, заявив, що торгові доходи банку цього кварталу будуть «відносно стабільними» у порівнянні з третім кварталом минулого року, що контрастує з різким зростанням доходів, яке спостерігалось на Уолл-стріт у першій половині року. Водночас, за його оцінками, витрати на діяльність інвестиційного банкінгу становитимуть від 1.6 до 1.8 мільярдів доларів, що поступається очікуванням ринку, які були близькими до 2 мільярдів доларів.
Ціни на криптовалюти
Більше
