Акції Kodiak Sciences різко зросли 28 вересня: DAYBREAK досяг цілей + офтальмологічний препарат

Kodiak Sciences 28 вересня — аналіз різкого зростання

Ключові слова: виконання критеріїв DAYBREAK, офтальмологічні лікарські засоби

1. 28 вересня компанія оголосила результати ключового третього етапу випробування DAYBREAK: Zenkuda та KSI-501 досягли основних кінцевих точок у пацієнтів із вологою віковою макулодистрофією; обидва препарати впродовж року досягли не меншої ефективності щодо покращення зору порівняно з афліберцептом, основна кінцева точка для Zenkuda — p-значення 0,0007, для KSI-501 — p-значення 0,0036, p-значення для ключової анатомічної вторинної кінцевої точки — менше за 0,0001.

2. 28 вересня Zenkuda продемонстрував швидкий і тривалий клінічний ефект: за суворим критерієм повторного лікування «сухість як мета», 54% пацієнтів мали 6-місячну тривалість лікування на кінець року; профіль безпеки відповідав наявному профілю афліберцепта. Компанія планує у четвертому кварталі 2026 року подати заявку на отримання дозволу на біопрепарат Zenkuda, яка міститиме дані п’яти позитивних досліджень третьої фази.

3. 28 вересня компанія є біотехнологічним підприємством, що спеціалізується на захворюваннях сітківки та перебуває на докомерційній стадії; наразі просуває три пізні клінічні проекти: Zenkuda, KSI-501 та KSI-101. Zenkuda та KSI-501 орієнтовані на ринок анти-VEGF препаратів для судинних захворювань сітківки.

(Відмова від відповідальності: цей матеріал сформовано на основі підсумкової інформації з відкритих джерел за допомогою AI-технологій і надається виключно для ознайомлення; не є інвестиційною порадою)