Подвоєння терміну виживання! Новий препарат для лікування раку шлунка від AstraZeneca sone-ve спрямований на річний продаж у 5 мільярдів доларів, ADC ще на крок ближче до заміни хіміотерапії

Згідно з даними Jinse Finance, препарат від раку шлунка компанії AstraZeneca (AZN.US), що перебуває на стадії клінічних досліджень, подвоїв тривалість життя пацієнтів у пізній фазі випробувань, що додає шансів ще одному потенційному блокбастеру.

Цей антитіло-кон’югований препарат (ADC) під назвою sone-ve допоміг пацієнтам з метастатичним раком шлунка, яким не допомогли інші методи лікування, прожити на 5 місяців довше, ніж тим, хто отримував хіміотерапію та інші протиракові ліки.

Виконавчий віцепрезидент з досліджень у галузі онкології та гематології AstraZeneca Сюзан Гальбрейт зазначила, що ці результати зміцнили переконання компанії у тому, що антитіло-кон’юговані препарати — складний тип таргетної терапії — мають шанс замінити хіміотерапію в багатьох видах лікування пухлин.

AstraZeneca прогнозує для препарату з повною назвою sonesitatug vedotin потенційний річний обсяг продажів у діапазоні від 3 до 5 мільярдів доларів США. Препарат націлений на певний білок у слизовій оболонці шлунка, який виражається при окремих видах раку шлунка.

У дослідженні, презентованому в неділю на конференції Європейського товариства медичної онкології (ESMO), препарат допоміг пацієнтам, у яких прогресувала хвороба після першої лінії лікування, подовжити тривалість життя, а ще більша користь спостерігалась у тих, хто отримав його після двох ліній терапії.

Салах-Еддін Аль-Батран, генеральний директор Франкфуртського інституту клінічних досліджень у галузі онкології, вважає, що для цієї категорії пацієнтів sone-ve може стати новою стратегією лікування. Сам він у дослідженні участі не брав.

Втім, Аль-Батран додав, що для використання цього препарату на ранніх стадіях потрібні додаткові дані.

Препарат не продемонстрував здатності сповільнювати прогресування хвороби, і Гальбрейт пояснила це тим, що хід прогресування раку шлунка важко виміряти.

До початку конференції, як вказували галузеві аналітики, якщо sone-ve покаже переконливе підвищення виживаності, річні продажі препарату можуть сягнути 2,2 мільярда доларів США.

У межах цього дослідження частка пацієнтів, які припинили прийом старих препаратів через побічні ефекти, була вищою, ніж у групі sone-ve, але кількість смертей, пов’язаних із лікуванням, була приблизно однаковою. Виконавчий віцепрезидент онкологічного підрозділу AstraZeneca Дейв Фредріксон зазначив, що компанія зараз обговорює ці дані з регуляторами охорони здоров’я.

Білок-мішень

На сьогодні вже існує один затверджений препарат — Vyloy компанії Astellas Pharma Inc., який також спрямований на той самий білок Claudin 18.2. Втім, препарат підходить лише тим пацієнтам, у кого рівень експресії цього білка у пухлині дуже високий, що обмежує кількість людей, які можуть отримати таку терапію.

Інші фармкомпанії також працюють у цьому напрямку. Для іншої групи пацієнтів із раком шлунка arcotatug tavatecan компанії Takeda продовжив життя випробуваним більш ніж на 3 місяці — ці дані були презентовані на цьому конгресі.

Керівник напряму онкологічних препаратів Takeda Фуонг Кан Моро повідомила, що перевага їхнього препарату полягає у менш виражених побічних ефектах з боку шлунково-кишкового тракту. Вона підкреслила, що механізм дії "дійсно знижує ризик нудоти, блювання та діареї".

Інші дані, оприлюднені AstraZeneca на конференції, стосуються поєднання двох блокбастерів — Tagrisso (осімертиніб) і Orpathys (savolitinib) у пізньофазовому дослідженні для лікування пацієнтів з недрібноклітинним раком легень.

У порівнянні з хіміотерапією цей комбінований режим сповільнив прогресування хвороби більш ніж на 2 місяці й подовжив загальну тривалість життя майже на 5 місяців. Цих пацієнтів особливо складно лікувати через надмірну експресію певного білка у ракових клітинах.

Професорка медичного факультету Торонтського університету Наташа Лі відзначила, що ці дані, ймовірно, "змінять стандарт лікування".

Дослідники зазначають, що Tagrisso та Orpathys випускаються у формі таблеток, які можна приймати вдома, і обидва препарати мають контрольований профіль безпеки.