O‘rta yashash muddati 5,7 oyga uzaydi! Roche (RHHBY.US) o‘pka saratoni uchun yangi dori raqibdan ustun chiqdi, o‘simta davolash biznesi katta katalizatorni kutib oladi

Swiss-Medikamentlar va farmatsevtika sohasidagi gigant Roche tomonidan ishlab chiqilayotgan divarasib nomli o‘pka saratoni dori vositasi, yakuniy klinik sinovda raqobatchi davolash usullariga nisbatan bemorlarning o‘rtacha yashash muddatini deyarli olti oygacha uzaytirgani ma’lum bo‘ldi va bu Roche kompaniyasining onkologiya mahsulot portfelini yanada kuchaytirishi mumkinligi kutilmoqda.

KRAS G12C geni mutatsiyasi bilan bog‘liq rivojlangan kichik hujayrasiz o‘pka saratoni bemorlari orasida, ushbu terapiya biotibbiyot giganti Amgen (AMGN.US) ishlab chiqargan sotorasib hamda Bristol-Myers Squibb (BMY.US) kompaniyasining adagrasib dorilaridan yaxshiroq natija ko‘rsatdi. Ishtirokchilar ilgari kimyoterapiya hamda boshqa davolash usullarini qabul qilgan edi.

Tadqiqot natijalari Madridda bo‘lib o‘tgan Yevropa Onkologik Ichki Ilmiy Jamiyati (ESMO) anjumanida e’lon qilindi. Tadqiqotda divarasib ning mavjud KRAS G12C ingibitorlariga to‘g‘ridan-to‘g‘ri taqqoslangani va kimyoterapiya bilan taqqoslanmagani, uning mavjud davolash usullariga nisbatan potensial ustunliklarini ko‘rsatdi.

Tadqiqotchilar, shuningdek, ushbu dori xavfsizligini, ilgari divarasib va shu kabi boshqa dorilar bo‘yicha olingan natijalarga mos kelishini bildirdi. Nojo‘ya ta’sirlar yoki ular sababli davolashni to‘xtatishga olib kelgan holatlar kam bo‘lgan.

Institutsional so‘rovda qatnashgan Wall Street tahlilchilari deyarli bir ovozdan, 2032 yilga qadar divarasib yillik sotuvlari 1 milliard Shveytsariya frankidan (1,3 milliard AQSh dollari) oshadi, deb prognoz qilmoqda; agar tasdiqlansa, ushbu vosita Roche kompaniyasining onkologiya bo‘yicha muhim daromad manbaiga aylanishi mumkin.

Roche divarasibni o‘pka saratonini davolashda erta bosqichlarda qo‘llanishi bo‘yicha qo‘shimcha sinovlar o‘tkazmoqda. Ulardan birida AQSh farmatsevtika giganti Merck(MRK.US) ning Keytruda nomli buyuk onkologik dori vositasi bilan birgalikda ishlatilish imkoniyati o‘rganilmoqda − yangi tashxis qo‘yilgan bemorlarga kimyoterapiyasiz shifobahsh muolaja taklif qilish imkoniyati izlanmoqda; boshqa bir tadqiqotda esa, jarrohlikdan so‘ng foydalanilganda, kasallik qaytalanish xavfini kamaytirishi mumkinligi ko‘rib chiqilmoqda.

Umrni 5,7 oygacha uzaytiradi: Roche to‘g‘ridan-to‘g‘ri taqqoslovchi sinov bilan o‘pka saratoni uchun yangi dorining raqobatbardoshligini kuchaytirmoqda

Roche tomonidan e’lon qilingan asosiy yutuqlardan biri shundan iboratki, ilgari davolangan KRAS G12C mutatsiyasiga ega rivojlangan kichik hujayrasiz o‘pka saratoni bemorlarida, divarasib mavjud maqsadli dori nazorat guruhi bilan taqqoslanganda, ham kasallikni nazorat qilish, ham jami omonlik ko‘rsatkichlarini yaxshiladi.

25-oktabr kuni Yevropa Onkologik Ichki Ilmiy Jamiyati (ESMO) anjumanida taqdim etilgan III bosqichli Krascendo 1 sinovida 338 bemor ishtirok etdi: divarasib guruhida o‘rtacha jami omonlik (Overall Survival, OS) 17,7 oy bo‘lib, nazorat guruhida esa 12,0 oy bo‘lgan; farq 5,7 oyni tashkil qilib, o‘lim xavfi nisbatan 44% ga kamaygan. O‘rtacha kasallikning yomonlashishi bo‘lmagan yashash davri (Progression-Free Survival, PFS) esa 5,7 oydan 9,8 oygacha uzaygan. Ushbu sinovda Amgen sotorasib va Bristol-Myers Squibb adagrasib dorilaridan iborat maqsadli dori nazorat guruhi bilan to‘g‘ridan-to‘g‘ri taqqoslangan, bu esa yangi dorining klinik ahamiyatini mustahkamlash uchun kuchli dalil bo‘ladi.

"To‘g‘ridan-to‘g‘ri" (Head-to-Head) sinov − bu bir klinik sinov doirasida bemorlarni turli davolash guruhlariga taqsimlash va dori vositalarining samaradorligi hamda xavfsizligini to‘g‘ridan-to‘g‘ri taqqoslash metodikasini anglatadi. Bu safar aylana Roche divarasib bilan, nazorat guruhida esa sotorasib yoki adagrasib ishlatilgan.

Divarasibning asosiy mexanizmi shundan iboratki, KRAS G12C mutatsiyasi natijasida hujayra o‘sish signallari g‘ayritabiiy kuchayadi, divarasib esa o‘ziga xos tarzda bu o‘zgargan oqsilga birikadi va o‘sma o‘sishini rag‘batlantiradigan signalni to‘xtatadi. KRAS hujayra bo‘linishini boshqaruvchi molekulyar kalit bo‘lib, G12C − 12-pozitsiyadagi glitsin aminokislotasi tsisteinga almashganini bildiradi. Divarasib kovalent ingibitor (Covalent Inhibitor)lar guruhiga kiradi va bu mutatsiyaga uchragan oqsilni guanozin difosfat (GDP) bog‘lanishidagi inaktiv holatda saqlaydi hamda pastga qarab bo‘linishni rag‘batlantiruvchi signallarni bloklaydi.

Ma’lum bo‘lishicha, klinikadan oldingi tadqiqotda, ushbu dori mavjud vositalarga qaraganda yuqori potentsial va tanlanganlik ko‘rsatgani uchun nishonga to‘liqroq zarba berishga farmakologik asos yaratadi. Klinik foyda yaxshi muvofiqlik bilan birga keladi: og‘ir davolanish bilan bog‘liq noxush voqealar tezligi 7,8%, nazoratda esa 15,2%; davolash bilan bog‘liq nojo‘ya ta’sirlar tufayli to‘xtatilganlar ulushi 4,8%, nazoratda esa 11,7%. Yaxshi kasallikni nazorat qilish va kamroq toksiklik tufayli tark etish, uzluksiz davolashni ta’minlashga yordam beradi.

Klinik ustunlikdan savdo o‘sishigacha: Roche navbatdagi onkologik biznes o‘sishi uchun kurashmoqda

Roche kompaniyasining AQShdagi (RHHBY.US) ADR aksiyalari va Yevropa birjalaridagi aksiyalari uchun investitsion qiymat — mavjud dorilardan bevosita samaraliroq bo‘lgan omonlik ma’lumotlari natijasida, divarasibning tasdiqlangandan keyin klinik qabul qilish darajasi oshishi va bozor ulushi uchun raqobatbardoshligi kuchayishi kutilmoqda. Bloomberg tahlilchilari prognoziga ko‘ra, 2032 yilga kelib ushbu dorining yillik savdosi 1 milliard Shveytsariya frankidan (taxminan 1,3 mlrd dollarga teng) oshadi. Bu potensial qo‘shimcha Roche uchun katta ahamiyat kasb etadi — kompaniyaning uchinchi chorak savdosi 16,13 milliard Shveytsariya frankiga yetdi, kursda 7% o‘sishni ko‘rsatdi, biroq yetuk mahsulot Xolair arzon raqobatchilar bosimi sabab kutilganidan kam sotildi. Shu nuqtai nazardan, yangi preparatning tijorat qiymati faqat farqlovchi klinik samaradorlik, retsept kirib borishi va yangi tushumlarga bog‘liq bo‘ladi, bu esa kompaniyaga yetuk mahsulotlar o‘sishini davom ettirishga yordam beradi.

Yana katta o‘sish imkoniyati davolash sohasini kengaytirishdan kelib chiqadi. Krascendo 2 tadqiqoti divarasibni pembrolizumab (Keytruda) bilan birga aralashmay ishlatib, kimyoterapiyasiz usul sifatida ilgari davolanmagan rivojlangan o‘pka saratoni bemorlarini birlamchi davolashga kiritish imkoniyatini baholaydi; Krascendo 3 esa uning kesiladiigan o‘pka saratoni uchun operatsiyadan keyingi yordamchi davolashda qiymatini tekshiradi. Birinchi yo‘nalishda o‘smani ko‘paytiruvchi signalni nishonga olish va immun tizimining bostirilishini yumshatish sinergiyasi topiladi, ikkinchisida esa operatsiyadan so‘ng qolgan saraton hujayralari ustidan nazorat va kasallik qaytish xavfini pasaytirishga yo‘naltiriladi. Ikkala yo‘l ham davolash bosqichlari va kasallik darajasini kengaytiradi: agar so‘nggi sinovlar muvaffaqiyatli yakunlansa va tasdiqlansa, divarasib bozori avvalgi davolanishdan o‘tgan bemorlardan kengroq auditoriyaga tarqalishi mumkin. Bu esa uzoq muddatli sotuvlar salohiyatini oshirish uchun yangi asos hisoblanadi.