Công ty AngioDynamics thông báo rằng nghiên cứu khả thi Relief nhằm đánh giá nền tảng Nanoknife Irreversible Electroporation (IRE) như một giải pháp điều trị xâm lấn tối thiểu cho tăng sản tuyến tiền liệt lành tính (BPH) đã nhận được sự chấp thuận miễn trừ thiết bị nghiên cứu (IDE) từ Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA).

Sự phê duyệt này đánh dấu một bước tiến quan trọng của công ty trong việc mở rộng lĩnh vực ứng dụng công nghệ sáng tạo. Nền tảng Nanoknife IRE nhằm mục tiêu tiêu diệt các mô bệnh lý một cách chính xác bằng năng lượng điện trường, đồng thời bảo vệ tối đa các cấu trúc lành mạnh xung quanh. Nghiên cứu Relief về BPH sẽ đánh giá tính an toàn và hiệu quả ban đầu của nền tảng này như một lựa chọn điều trị xâm lấn tối thiểu tiềm năng. Tăng sinh lành tính tuyến tiền liệt là một bệnh phổ biến liên quan đến tuổi tác ở nam giới, có thể dẫn đến triệu chứng đường tiết niệu dưới, gây ảnh hưởng đáng kể đến chất lượng cuộc sống của bệnh nhân. Các phương án điều trị tiêu chuẩn hiện nay bao gồm điều trị bằng thuốc và phẫu thuật xâm lấn hơn. Nếu kết quả nghiên cứu tích cực, công nghệ Nanoknife IRE kỳ vọng mang đến cho bệnh nhân một lựa chọn điều trị mới, có thể ít chấn thương hơn.Việc nhận được phê duyệt IDE cho phép AngioDynamics bắt đầu tuyển dụng bệnh nhân cho nghiên cứu lâm sàng này tại Mỹ. Tiến triển của nghiên cứu sẽ được cộng đồng y tế và các nhà đầu tư theo dõi sát sao, vì nó có thể mở ra cơ hội thị trường mới cho công ty và xác thực tiềm năng ứng dụng nền tảng công nghệ của họ trong lĩnh vực tiết niệu.