Replimune Group Inc. công bố rằng Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) đã chính thức tiếp nhận lại đơn xin cấp phép cho sản phẩm sinh học (BLA) đối với liệu pháp ứng viên RP1 dùng để điều trị u ác tính giai đoạn cuối.

Replimune Group Inc. công bố rằng Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) đã chính thức tiếp nhận lại đơn xin cấp phép cho sản phẩm sinh học (BLA) đối với liệu pháp ứng viên RP1 dùng để điều trị u ác tính giai đoạn cuối.

老虎证券2026/06/26 12:12

Hiển thị bản gốc

Bitget cung cấp dịch vụ giao dịch toàn diện cho tiền điện tử, cổ phiếu và vàng. Giao dịch ngay!

Gói quà chào mừng trị giá 6.200 USDT dành cho người dùng mới! Đăng ký ngay!

此次受理 đánh dấu công ty đã đạt được một bước tiến quan trọng trong quá trình thúc đẩy liệu pháp miễn dịch virus tiêu khối u này ra thị trường. FDA đã đặt ngày mục tiêu theo Đạo luật Phí Người Dùng Thuốc kê đơn (PDUFA) là ngày 25 tháng 12 năm 2024 để xem xét. Việc đệ trình BLA này chủ yếu dựa trên dữ liệu thử nghiệm lâm sàng CERPASS then chốt, nghiên cứu đánh giá hiệu quả và độ an toàn của RP1 khi kết hợp với liệu pháp chống PD-1 Libo-li-mab so với chỉ sử dụng Libo-li-mab ở bệnh nhân u ác tính giai đoạn cuối.

Tuyên bố miễn trừ trách nhiệm: Mọi thông tin trong bài viết đều thể hiện quan điểm của tác giả và không liên quan đến nền tảng. Bài viết này không nhằm mục đích tham khảo để đưa ra quyết định đầu tư.

PoolX: Khóa để nhận token mới.

APR lên đến 12%. Luôn hoạt động, luôn nhận airdrop.

Khóa ngay!