OS Therapies giành được cu ộc họp loại C với FDA để xem xét dữ liệu sống sót sau 2,5 năm cho thử nghiệm OST-HER2 Phase 2b về osteosarcoma
Reuters2026/08/13 12:56- OS Therapies đã đảm bảo một cuộc họp FDA Type C về phương pháp thống kê để xem xét dữ liệu sống sót sau 2,5 năm từ thử nghiệm OST-HER2 Phase 2b về ung thư xương.
- Kết quả đã được quan sát qua 2,5 năm, cho thấy lợi ích về sống sót trước đó vẫn được duy trì theo thời gian mà không bị suy giảm.
- Kết quả sống sót tổng thể tạm thời sau 3 năm dự kiến sẽ được công bố vào đầu tháng 9 năm 2026, trước cuộc họp với FDA dự kiến vào giữa tháng 9 năm 2026.
- Chiến lược thủ tục pháp lý phụ thuộc vào kết quả cuộc họp, bao gồm cách tiếp cận so sánh để diễn giải hiệu quả và khả năng được chỉ định RMAT.
- Quyết định về lộ trình đánh giá liên tục của FDA và thời gian cho một BLA phê duyệt nhanh có thể sẽ được đưa ra tiếp theo, hướng đến cuối năm 2026.
Tuyên bố miễn trừ trách nhiệm: Mọi thông tin trong bài viết đều thể hiện quan điểm của tác giả và không liên quan đến nền tảng. Bài viết này không nhằm mục đích tham khảo để đưa ra quyết định đầu tư.
Bạn cũng có thể thích
Dữ liệu: Chỉ số Tham lam và Sợ hãi tiền mã hóa hiện là 68, đang ở trạng thái tham lam.
Cuộc chiến xe tự hành toàn cầu bước vào giai đoạn mới! Waymo, công ty con của Alphabet (GOOGL.US), liên kết với tập đoàn hàng đầu Nhật Bản để thâm nhập thị trường Tokyo
Waymo, một công ty con của Alphabet, đã hợp tác với ông lớn taxi Nhật Bản để thông báo sẽ ra mắt dịch vụ tự lái tại Tokyo vào năm 2027, cổ phiếu của đối tác Go lập tức tăng 9,7%.
UOB Kay Hian: Giữ nguyên đánh giá “Mua” đối với Waterdrop (WDH.US), nâng giá mục tiêu lên 2,23 USD
Dựa trên việc điều chỉnh tăng dự báo lợi nhuận, UOB Kay Hian duy trì xếp hạng "mua vào" đối với công ty Waterdrop và nâng giá mục tiêu lên 2,23 USD.
Giá tiền điện tử
Thêm
