Thời gian sống gần như tăng gấp đôi! BioNTech (BNTX.US) đạt kết quả tích cực trong thử nghiệm lâm sàng giai đoạn cuối của thuốc ứng viên điều trị ung thư phổi PRESERVE-003, củng cố thêm quá trình chuyển đổi sang lĩnh vực ung thư

Theo thông tin từ Zhicheng Finance APP, BioNTech (BNTX.US) vào thứ Hai cho biết một thử nghiệm lâm sàng giai đoạn muộn đã chỉ ra rằng thuốc ứng viên gotistobart của hãng mang lại lợi ích về tổng thời gian sống có ý nghĩa lâm sàng so với điều trị tiêu chuẩn ở một loại ung thư phổi nhất định. Công ty cho biết, thử nghiệm này là thử nghiệm lâm sàng giai đoạn III PRESERVE-003, tuyển chọn những bệnh nhân bị ung thư phổi không tế bào nhỏ dạng vảy, tiến triển sau khi đã điều trị miễn dịch và hóa trị trước đó; so với hóa trị tiêu chuẩn, gotistobart giúp kéo dài thời gian sống gần như gấp đôi.

Ung thư phổi không tế bào nhỏ dạng vảy chiếm khoảng 25% đến 30% tổng số ca ung thư phổi và là một phân nhóm có tính xâm lấn khá cao trong các loại ung thư phổi không tế bào nhỏ. Đối với những bệnh nhân bệnh tiến triển sau khi điều trị tuyến đầu bằng hóa trị chứa bạch kim kết hợp với chất ức chế PD-1/PD-L1, các lựa chọn điều trị tiếp theo là vô cùng hạn chế.

gotistobart (BNT316/ONC-392) là một loại kháng thể đơn dòng chống CTLA-4 nhạy cảm pH thế hệ mới, do OncoC4 nghiên cứu phát triển, BioNTech chịu trách nhiệm phát triển tiếp theo. Khác với các kháng thể CTLA-4 truyền thống, cơ chế thiết kế của thuốc này giúp nó có thể chọn lọc loại bỏ các tế bào T điều hòa (Tregs) trong môi trường vi mô khối u có tính axit, đồng thời tách khỏi CTLA-4 ở các mô ngoại vi có pH trung tính, từ đó cho phép CTLA-4 quay trở lại bề mặt tế bào và duy trì chức năng điểm kiểm soát miễn dịch bình thường.

BioNTech được thành lập vào năm 2008, có trụ sở tại Mainz, Đức, và lần đầu thương mại hóa thành công nhờ hợp tác với Pfizer để phát triển vắc-xin ngừa COVID-19 Comirnaty. Hiện nay, công ty đang tích cực sử dụng lợi nhuận từ vắc-xin COVID-19 để chuyển hướng chiến lược sang lĩnh vực ung thư học. Hiện BioNTech đang có hơn 25 thử nghiệm lâm sàng giai đoạn II và III, trong đó có 13 thử nghiệm đăng ký đang được tiến hành, bao gồm các hướng công nghệ như chất điều biến miễn dịch, thuốc kết hợp kháng thể (ADC) và liệu pháp miễn dịch ung thư mRNA. Mục tiêu của công ty là đưa các sản phẩm ung thư học đầu tiên ra thị trường vào giai đoạn 2027-2028.