BUZZ - Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ khuyến nghị tiến hành thử nghiệm lâm sàng mới trước khi nộp hồ sơ đăng ký niêm yết, cổ phiếu Compass giảm giá ngay sau đó

Ngày 22 tháng 9 - ** Cổ phiếu của Compass Therapeutics (CMPX.O) giảm 40,8% trong phiên giao dịch trước giờ mở cửa, xuống còn 1,51 USD

** Công ty cho biết, Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) khuyến nghị nên tiến hành một thử nghiệm mới để chứng minh lợi ích về thời gian sống của loại thuốc thử nghiệm tovecimig trước khi nộp đơn xin phê duyệt lưu hành

** Hiện tại, tovecimig đang được thử nghiệm lâm sàng ở những bệnh nhân ung thư đường mật giai đoạn muộn – một loại khối u ác tính hiếm gặp và có tính xâm lấn cao, bắt nguồn từ ống mật hoặc túi mật

** Dựa trên kết quả thử nghiệm lâm sàng giai đoạn giữa đến hậu kỳ và nhu cầu y tế cấp thiết của bệnh nhân chưa được đáp ứng, Compass cho biết họ tin rằng không cần tiến hành thử nghiệm lâm sàng mới trước khi nộp đơn xin phê duyệt lưu hành

** Công ty cho biết sẽ lên kế hoạch thảo luận thêm với FDA

** Tính đến khi kết thúc phiên giao dịch gần nhất, cổ phiếu của công ty đã giảm tổng cộng 66% so với đầu năm

(Để hỗ trợ những người không phải là người bản ngữ tiếng Anh, Reuters cung cấp bản dịch tự động báo cáo này sang một số ngôn ngữ khác. Do bản dịch tự động có thể chứa sai sót hoặc không đầy đủ theo ngữ cảnh cần thiết, Reuters không đảm bảo tính chính xác của văn bản dịch tự động và chỉ cung cấp để tiện cho độc giả. Reuters không chịu trách nhiệm đối với bất kỳ thiệt hại hoặc tổn thất nào phát sinh từ việc sử dụng chức năng dịch tự động này.)