Biến động cổ phiếu Mỹ: Mirum tăng mạnh ngày 9 tháng 10 nhờ AZURE-1 đạt tiêu chuẩn và được FDA phê duyệt

Phân tích tăng mạnh của Mirum ngày 9 tháng 10

Từ khóa: AZURE-1 đạt chuẩn, FDA phê duyệt

1. Ngày 28 tháng 9, công ty thông báo nghiên cứu giai đoạn ba AZURE-1 của breলovitug đã đạt được chỉ số chính ở cả hai nhóm liều vào tuần thứ 24, dữ liệu giai đoạn hai sau 48 tuần cho thấy ức chế virus sâu hơn và tỷ lệ ALT trở về bình thường được nâng cao, đồng thời không xuất hiện tín hiệu an toàn mới, công ty dự kiến sẽ nộp đơn xin BLA vào nửa đầu năm 2027.

2. Ngày 25 tháng 9, công ty cùng Incyte thông báo Atebrioz đã được FDA Mỹ phê duyệt để giảm thể tích hình thành xương lạc chỗ mới ở bệnh nhân FOP từ 12 tuổi trở lên; thuốc dự kiến sẽ ra mắt tại Hoa Kỳ trong tháng 10, Mirum nắm giữ quyền phát triển và thương mại hóa toàn cầu.

3. Ngày 8 tháng 10, Royal Bank of Canada đã nâng mục tiêu giá của Mirum từ 135 đô la lên 155 đô la và duy trì đánh giá "vượt trội thị trường".

(Tuyên bố miễn trừ trách nhiệm: Nội dung này do công nghệ AI thu thập và tổng hợp thông tin công khai, chỉ để tham khảo và không cấu thành khuyến nghị đầu tư)