BUZZ-iRhythm cổ phiếu giảm giá do trì hoãn nộp đơn xin phê duyệt thiết bị giám sát tim lên FDA

Ngày 6 tháng 11 - ** Giá cổ phiếu của công ty y tế kỹ thuật số iRhythm Holdings (IRTC.O) giảm 29,4%, xuống còn 91,91 USD

** Công ty cho biết sẽ không còn kế hoạch nộp đơn xin cấp phép cho thiết bị giám sát tim di động Zio MTC lên Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) trong năm nay, dự kiến sẽ nộp hồ sơ cho thế hệ thuật toán mới vào năm 2027

** “Chúng tôi đã không đạt được kỳ vọng trong vấn đề này và chúng tôi thừa nhận rằng lộ trình đã được điều chỉnh nhiều lần. Chúng tôi hiểu rằng điều này không chỉ gây thất vọng cho các bệnh nhân đang mong chờ dự án mà còn cho cả các nhà đầu tư của chúng tôi,” Giám đốc điều hành Quentin Blackford cho biết trong cuộc họp công bố kết quả kinh doanh tối thứ Năm

** “Quý đầu tiên đầy biến động,” chuyên gia phân tích của Citi nhận xét, đồng thời hạ xếp hạng cổ phiếu từ “mua vào” xuống “trung lập”, và giảm giá mục tiêu từ 157 USD xuống 124 USD

** BTIG cho biết: “Các yếu tố bất ngờ tiêu cực trong quý này đến từ Zio AT, doanh thu hầu như không đổi so với cùng kỳ năm trước và thấp hơn dự báo của ban lãnh đạo”; đồng thời giảm giá mục tiêu từ 185 USD xuống còn 170 USD

** Tính đến khi kết thúc phiên giao dịch trước, cổ phiếu này đã giảm tổng cộng 45% từ đầu năm

(Nhằm thuận tiện cho những người không phải là người bản ngữ tiếng Anh, Reuters cung cấp bản dịch tự động sang một số ngôn ngữ khác. Do bản dịch tự động có thể chứa lỗi hoặc không bao gồm ngữ cảnh cần thiết, Reuters không đảm bảo tính chính xác của văn bản dịch tự động và chỉ cung cấp nhằm giúp độc giả tham khảo. Reuters không chịu trách nhiệm đối với bất kỳ thiệt hại hoặc tổn thất nào phát sinh do việc sử dụng tính năng dịch tự động này.)