强生(JNJ.US)多发性骨髓瘤管线双箭齐发 大摩点评：Tec-Dara疗效显著 新型CAR-T疗法初显锋芒
智通财经APP获悉，摩根士丹利表示，强生(JNJ.US)在近期美国血液学会(ASH)年会上公布的多项重磅临床数据。其中，Tecvayli与Darzalex联合疗法(Tec-Dara)在复发/难治性多发性骨髓瘤(RRMM)二线及以上治疗的Ⅲ期临床试验(MajesTEC-3)中表现突出，显著优于现有标准疗法，有望推动该组合疗法向更前线治疗拓展，同时强生布局的新型CAR-T疗法也展现出潜在竞争力。目前，大摩维持强生“持股观望”评级，目标价为190美元。
该行在一份报告中指出，MajesTEC-3临床试验共纳入587名患者，结果显示Tec-Dara组合在关键疗效指标上显著优于对照组(DPd/DVd方案)。此外，该组合疗法还降低了患者死亡风险，治疗持续时间也更长，即便是此前接受过抗CD38治疗的患者也显示出无进展生存期获益。
安全性方面，Tec-Dara组合与对照组的3/4级治疗相关不良事件发生率相似，5级事件发生率也相近，治疗中断率均较低。尽管该组合的感染发生率更高，且在治疗初期出现过因感染导致的死亡案例，但在2023年2月方案中新增免疫球蛋白预防方案后，6个月后3级及以上感染率显著下降，仅出现1例致命感染，安全性得到有效控制。细胞因子释放综合征发生率为60.1%，免疫效应细胞相关神经毒性综合征发生率仅为1.0%。
大摩分析师对此表示，Tec-Dara组合的优异数据有望推动其从当前的后线治疗向更前线拓展。作为强生旗下年销售额预计达140亿美元的重磅药物，Darzalex已在一线治疗中占据稳固地位，且约76%的美国患者在首次复发后仍对其敏感，这为Tec-Dara组合的线级提升奠定了基础。该行预测，Tecvayli的全球销售额将从2026年的10亿美元增长至2033年的93亿美元，其疗效表现与传奇生物(LEGN.US)/强生的BCMA CAR-T疗法Carvykti(CARTITUDE-4试验数据)具备竞争力。
另外，大摩在报告中还提及强生与Kelonia合作的新型CAR-T疗法KLN-1010的Ⅰ期临床初步数据。该疗法采用慢病毒载体递送，无需预处理，可降低治疗物流负担和生产成本。在纳入的4名接受过至少三线治疗的患者中，均实现微小残留病阴性应答，其中1例达到完全缓解，3例为部分缓解，且未出现免疫效应细胞相关神经毒性综合征或延迟神经毒性，安全性表现良好。
该行认为，若后续试验顺利，KLN-1010有望成为多发性骨髓瘤治疗的新选择，进一步强化强生在该领域的领先地位，同时对现有BCMA CAR-T疗法构成长期竞争压力。
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