默沙东(MRK.US)肺动脉高压重磅新药Sotatercept在国内获批上市

智通财经APP获悉，1月5日，默沙东(MRK.US)宣布其肺动脉高压（PAH）新药Sotatercept（索特西普，中文商品名：欣瑞来）在国内获批上市。该药物是第一个被批准用于治疗PAH的激活素信号抑制剂疗法，仅需每3周皮下注射一次。

据悉，Sotatercept是Acceleron Pharma开发的一款first-in-class ACVR2A-Fc融合蛋白，可选择性结合TGF-β超家族配体，恢复肺动脉壁和右心室重构相关的促增殖和抗增殖信号通路之间的平衡，起到抑制细胞增殖、逆转血管重构和畅通血管的效果。Sotatercept也是目前唯一一款被设计用于治疗PAH的ACVR2A靶向药物。2021年9月，Acceleron Pharma被默沙东以115亿美元收归麾下，该产品也归默沙东所有。

2024年3月，Sotatercept凭借III期STELLAR研究的积极结果获FDA批准上市，用于治疗成人PAH（WHO 1类），以增加运动能力、改善WHO功能分级（FC）并降低临床恶化事件的风险。作为机制完全革新的PAH新药，Sotatercept在上市不到一年即大卖4.19亿美元，交出了一份亮眼成绩单，成为了默沙东业绩中一颗冉冉升起的新星。