Mesoblast獲得FDA批准新的Ryoncil效力檢測方法

07:32 AM EDT，2026年9月24日（MT Newswires）-- Mesoblast（MESO）週四表示，美國食品藥品監督管理局已批准全新效價檢測方法——T細胞增殖抑制生物檢測法，用於所有新商用Ryoncil批次的放行與穩定性監控。公司指出，該檢測將與現有效價測試一同運用，以監測因製程變更或新產線生產帶來的產品效價潛在波動。Mesoblast表示，這些檢測旨在確保Ryoncil保持一致的品質及效力，並滿足其生物製劑許可證的要求。此外，Mesoblast股價於盤前交易上漲5.9%。