Eli Lilly的Olumiant獲得FDA批准可用於青少年嚴重斑禿治療
MT newswire2026/09/28 08:16顯示原文
04:09 AM EDT, 09/28/2026(MT Newswires)-- Eli Lilly(禮來)週五表示,美國食品藥品監督管理局(FDA)批准其藥物Olumiant用於12歲及以上患有嚴重斑禿的患者,將其在美國的適應症擴展至青少年。此次批准基於一項第三期臨床試驗36週的數據。公司表示,該批准來源於一項第三期試驗,顯示服用4毫克的患者中有42%,服用2毫克的有27%達到至少80%頭皮毛髮覆蓋率,相比之下,安慰劑組僅為5%。禮來指出,該藥物有FDA的黑框警告,包括嚴重感染、癌症、重大心血管事件、血栓及死亡風險。
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