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BUZZ-FDA延長對鐮狀細胞病藥物的審查期限,Agios Pharma股價下跌

BUZZ-FDA延長對鐮狀細胞病藥物的審查期限,Agios Pharma股價下跌

路透社路透社2026/10/30 13:31
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- ** Agios Pharmaceuticals(AGIO.O)盤前股價下跌11.2%,至33.06美元

** 美國食品藥品監督管理局(FDA)將該公司用於治療鐮狀細胞病的藥物米塔匹瓦特(mitapivat)的 (link) 審查期限延長三個月

** 新的行動日期定為2027年2月1日

** 公司表示,FDA 要求提供補充資訊,以評估這款鐮狀細胞病藥物是否需要制定風險評估與緩解策略

** 鐮狀細胞病是一種罕見的遺傳性血液疾病,其特徵是異常的血紅蛋白導致紅血球變硬並呈鐮刀狀

** 米塔匹瓦特已獲批,商品名為Pyrukynd,用於治療由一種稱為丙酮酸激酶的酶缺乏所引起的溶血性貧血;同時以Aqvesme為商品名用於治療地中海貧血 (link)

** 截至上一交易日收盤,該股今年以來累計上漲約37%


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