تزايد الشكوك، ومدير Moderna التنفيذي يطمئن السوق: لقاح السرطان المخصص سيغطي المزيد من أنواع السرطان

أبدى الرئيس التنفيذي لشركة Moderna ثقة قوية في آفاق لقاح السرطان الشخصي mRNA التابع للشركة، وادعى أن هذه التقنية ستؤدي دوراً فعالاً في أنواع عديدة من الأورام، إلا أن شكوك المحللين حول قيمتها التجارية لا تزال قائمة.

في مقابلة مع تلفزيون بلومبرج يوم الإثنين 26 أكتوبر، قال الرئيس التنفيذي لشركة Moderna ستيفان بانسل أن اللقاح الشخصي للسرطان بتقنية mRNA الذي طورته الشركة بالتعاون مع Merck، ويدعى intismeran autogene "سيكون فعالاً في أنواع سرطانات أكثر خلافاً للميلانوما".

وأعرب بانسل في المقابلة عن ثقته الكاملة في "منصة تقنية لقاحات الأورام mRNA الشخصية"، واستند إلى دواء Keytruda الشهير من Merck كمثال. وقال:

طالما كان الورم من الأنواع التي أثبتت فعالية Keytruda فيها، فمن الناحية النظرية تستطيع هذه المنصة أن تؤدي دوراً.

Keytruda هو دواء مناعي لعلاج السرطان تابع لشركة Merck، وحالياً تم اعتماده لعلاج عدة أنواع من السرطانات.

في الوقت نفسه، كشف بانسل أن تجربة كبيرة على سرطان الكلى قد يتم الإعلان عن نتائجها بحلول نهاية هذا العام أو بداية العام المقبل، وأبدى توقعاته المتفائلة بشأن نتائج تجارب سرطان الكلى.

وهذه هي المرة الأولى التي يعلن فيها بانسل بصفته صاحب القرار الأعلى في الشركة تأكيده العلني على آفاق "تعدد أنواع الأورام". ففي السابق، كانت مساهمة لقاح السرطان في نماذج تقييم السوق تركز أساساً على الميلانوما. لكن لا يزال هناك اختلاف واضح في السوق حول ما إذا كان "سرد تعدد الأنواع" يمكن أن يترجم إلى تعافي في التقييم.

وكان محللو Jefferies قد حذروا في وقت سابق من أنه "لم يتم البت بعد فيما إذا كانت الإشارات الإيجابية في الميلانوما يمكن تكرارها مع مؤشرات أخرى". كما حافظ محللو Citi على تقييم "بيع" لسهم Moderna، معتبرين أن هناك حدوداً واضحة لتطبيق اللقاح تجارياً.

وفي الأسبوع الماضي، كشفت الشركة في مؤتمر الجمعية الأوروبية لعلم الأورام الطبية (ESMO) السنوي في مدريد عن بيانات مفصلة لتجارب المرحلة الثالثة للميلانوما، ما خيب آمال بعض المستثمرين، وتسبب في تقلبات حادة في سعر سهم Moderna.

intismeran autogene هو لقاح مُخصص لكل مريض على حدة، حيث يستخدم معلومات جينية مستقاة من الورم نفسه لبناء استجابة مناعية شخصية مضادة للسرطان، ويجري حالياً اختبار اللقاح على سرطانات الكلى والرئة والمثانة وأنواع أخرى.

وفيما يتعلق بتوسيع القدرة الإنتاجية، رد بانسل على المخاوف الخارجية، وذكر أن تطوير وإنتاج لقاح كورونا "كان تحدياً أكبر بكثير من لقاح السرطان الشخصي"، وأضاف أن الشركة اكتسبت خبرة هندسية رائعة يمكن الاستفادة منها أثناء إنتاج لقاح كورونا.

وكشف أيضاً أن الدورة الإنتاجية للقاح في تجارب المرحلة الثالثة تبلغ حوالي تسعة أسابيع، ومع استمرار تحسين العمليات قد يتقلص هذا الوقت أكثر. ويتوقع المحللون أن يحصل intismeran على الموافقة التنظيمية العام المقبل.

في أغسطس من هذا العام، أعلنت Moderna وMerck أن اللقاح قلل من معدلات الانتكاس في تجربة رئيسية للمرحلة الثالثة للميلانوما، وأثار الخبر اهتماماً واسعاً في السوق. وارتفع السهم بشكل حاد، ليبلغ إجمالي ارتفاعه خلال العام حوالي 780% في أحد الأوقات.

ومع ذلك، أصيب بعض المستثمرين مؤخراً بخيبة أمل عندما نُشرت البيانات التفصيلية رسمياً، إذ اعتبروا أن النتائج لم ترتقِ إلى التوقعات العالية السابقة، وتراجعت أسهم Moderna بشكل حاد، ما يعكس حالة الجمع بين الاهتمام الشديد وعدم اليقين الكبير حول هذه التقنية في السوق.

ووفقاً لوكالة بلومبرج، عبّر أطباء الأورام عن رضاهم بشكل عام على بيانات الميلانوما، لكن الجدل بين المستثمرين حول إمكانية تعميم التقنية على أنواع سرطانات أخرى لا يزال مستمراً.

الخلاف الآخر الذي لم يُحسم بعد هو: القيمة المقارنة بين intismeran والعلاجات المناعية المساعدة الجديدة الحالية.

ويقصد بالعلاجات المناعية المساعدة الجديدة تلك التي تُستخدم قبل الجراحة لاستئصال الورم، مثل Keytruda أو Yervoy أو Opdivo التابعين لشركة Bristol-Myers Squibb. وقد أظهرت العديد من الدراسات أن هذا النوع من العلاج قد يطيل بشكل ملحوظ فترة بقاء بعض المرضى على قيد الحياة دون انتكاس السرطان أو الموت.

وإذا تقارب التأثير، فإن عملية إنتاج intismeran الشخصية للغاية وتكلفته العالية المحتملة ستواجه تشكيكاً في أهميتها المنطقية.

ومع ذلك، أشار أطباء الأورام إلى أن ليس كل مرضى الميلانوما مناسبين لتلقي العلاج المناعي المساعد الجديد، ويرى المحللون كذلك أن هناك اختلافات جوهرية في تصميم التجارب بين النوعين، ولا يمكن المقارنة المباشرة بينهما بشكل عادل. وقال سيجيرمان:

في غياب بيانات متكافئة، يُتوقع أن يقرر الأطباء الخيار بين الحلين حالةً بحالة.

على الرغم من موقف الإدارة الإيجابي، لا يزال المحللون متباينين في تقييمهم لإمكانات اللقاح التجارية.

وقدّر محلل Jefferies أكاش تيواري في تقرير للعملاء بتاريخ 22 أكتوبر أن مبيعات intismeran autogene قد تصل في ذروتها إلى 4.6 مليار دولار، مع تحذيره في الوقت ذاته من أن "نسخ الإشارات الإيجابية للميلانوما إلى مؤشرات أخرى لم يحسم بعد".

وفي تقارير لاحقة، أشار إلى أن البيانات تُظهر أن فاعلية اللقاح قد تزداد مع مرور الوقت.

أما محلل Citi جيف ميشام فاتخذ موقفاً أكثر تحفظاً. ففي تقريره الذي أبقى فيه على تصنيف "بيع"، قال إن المؤتمر السنوي للجمعية الأوروبية لعلم الأورام الطبية شهد تركيز الإدارة والخبراء على استجابة مناعية فريدة مستهدفة للمولدات الجديدة للمستضدات، وفاعلية اللقاح لدى مجموعات المخاطر المختلفة من مرضى الميلانوما، إضافة إلى الثقة في تحويل نتائج النجاة الخالية من الانتكاس والنجاة الخالية من النقل البعيد إلى فائدة إجمالية في النجاة.

ومع ذلك، لاحظ ميشام أن المؤتمر لم يُعطِ اهتماماً كافياً لموضوعات مثل التصنيع، وقابلية المرضى للعلاج، وترتيب العلاجات، وأهمية بيانات النجاة الإجمالية الناضجة.

وأشار أيضاً إلى أن القلة فقط من مرضى الميلانوما يلبون معايير الاشتمال المتعلقة بوجود "آفات كبيرة قابلة للاستئصال"، ما يعني أن تطبيق intismeran في المواقف الواقعية قد يكون "أضيق نطاقاً مما يتوقعه بعض المستثمرين".

وأضاف ميشام أن العلاج الأحادي بـ intismeran جذاب من الناحية النظرية، لكن بالنظر إلى فعالية وسلامة Keytruda المؤكدة، فإن هذا المسار "لا يزال نظرياً للغاية في الواقع".

وختم قائلاً إن مكالمة الأرباح الأخيرة "عززت ثقة الإدارة في المنصة، لكنها لم تغير بالجوهر من تقييمنا للقيود التجارية الخاصة بها أو تصورنا الخاطئ لقيمتها".