Yenilənmiş 3-Amerika Qida və Dərman İdarəsi (FDA) Inovio şirkətinin nadir boğaz xəstəliyini müalicə edən dərmanını təsdiqlədi; şirkətin səhm qiyməti sürətlə yüksəldi

Səhmlərin qiymət məlumatı yeniləndi, 10 və 11-ci paraqraflara baş icraçı direktorun şərhləri əlavə olundu və məqalənin bütün detallarına düzəliş edildi.

Sahil Pandey/Christy Santhosh

Reuters, 30 oktyabr - ABŞ Qida və Dərman İdarəsi (FDA) cümə günü Inovio Pharmaceuticals şirkətinin nadir bir tənəffüs xəstəliyinin müalicəsi üçün hazırladığı INO.O terapiyasını təsdiqlədi. Bu, şirkətin ilk təsdiqlənmiş məhsulu oldu.

Inovio Pharmaceuticals şirkətinin səhmləri birja sonrası ticarətdə 286% artıb.

Inovio-nun INO-3107 (ticarət adı Voceryq) terapiyası təkrarlanan tənəffüs yolları papillomatoz xəstələri üçün yeni müalicə variantı təqdim edir. Bu xəstəlik hava yollarında törəmələr yaradır və adətən dəfələrlə cərrahiyyə tələb olunur.

Təkrarlanan tənəffüs yolları papillomatoz xəstəliyi qırtlaqda və hava yollarında yenidən yaranan brovlu törəmələrlə xarakterizə olunur.

Xəstəlik adətən HPV 6 və 11 növləri tərəfindən törədilir və xəstənin danışıq və nəfəs alma qabiliyyətinə təsir edir. Bu törəmələr xərçəng deyil, lakin müalicədən sonra tez-tez geri qayıdırlar.

Hazırda həkimlər əsasən törəmələrin cərrahi yolla çıxarılması ilə müalicə aparır, lakin xəstəlik tez-tez təkrarladığı üçün bir çox pasiyent hər il bir neçə dəfə əməliyyat olmalıdır.

ABŞ Qida və Dərman İdarəsi (FDA) bildirib ki, Inovio şirkətinin Voceryq peyvəndinin ən çox rast gəlinən yan təsirləri inyeksiya yerində reaksiyalar, baş ağrısı, yorğunluq, yüksək qan təzyiqi, ürəkbulanma və başgicəllənmədir.

Inovio-nun müraciəti, keçən il ərzində iki və ya daha çox əməliyyat keçirən yetkin xəstələr üzərində aparılmış erkən və orta mərhələ klinik tədqiqatlara əsaslanırdı.

Ötən il, Precigen şirkətinin təkrarlanan tənəffüs yolları papillomatoz xəstəliyindən əziyyət çəkən yetkinlər üçün PGEN.O Papzimeos dərmanı ABŞ-da bu xəstəliyin ilk təsdiqlənmiş müalicəsi oldu.

Inovio şirkətinin baş icraçı direktoru Jacqueline Shea FDA qərarından əvvəl Reuters-ə bildirib ki, Precigen-in Papzimeos (modifikasiya olunmuş virus immun sistemini stimullaşdırmaq üçün istifadə olunur) dərmanından fərqli olaraq, Voceryq DNT əsaslı immunoterapiyadır. O qeyd edib ki, hər iki terapiya HPV 6 və 11 növlərinə qarşı immun reaksiya formalaşdırmağa yönəlib, lakin onların fəaliyyət mexanizmləri fərqlidir.

Shea bildirib ki, həkimlər əsasən əməliyyat ehtiyacını azaldan terapiya axtarırlar və vurğulayıb ki, hər bir cərrahi əməliyyat səs tellərinin daimi zədələnməsi riski daşıyır.

Inovio terapiyanı ABŞ-da müstəqil şəkildə kommersiyalaşdırmaq, həmçinin bu məhsulun bazara çıxarılmasına dəstək üçün Syneos Health ilə əməkdaşlıq etməyi planlaşdırır.

(İngilis dili ana dili olmayanlar üçün Reuters bu məqaləni bir neçə digər dilə avtomatlaşdırılmış şəkildə tərcümə edib. Avtomatik tərcümədə səhvlər və ya kontekstdən kənar məqamlar ola bilər, Reuters avtomatlaşdırılmış tərcümənin dəqiqliyinə zəmanət vermir və onu yalnız oxucular üçün rahatlıq naminə təqdim edir. Avtomatik tərcümə funksiyasından istifadə nəticəsində yaranan hər hansı zərər və ya itkiyə görə Reuters heç bir məsuliyyət daşımır.)