Kursbewegungserklärung: Capricor verzeichnet am 17. September einen starken Anstieg aufgrund von HOPE-3-Daten und DMD-Therapie

1. Am 17. September gab das Unternehmen bekannt, dass es auf dem Weltkongress für Myologie vom 29. September bis 3. Oktober die HOPE-3- und Open-Label-Extension-Studienergebnisse zu Deramiocel präsentieren wird, einschließlich der 24-monatigen Ergebnisse zu Skelettmuskulatur und Herz; in der randomisierten HOPE-3-Studie wurden 106 Patienten aufgenommen, von denen 82 den 24-monatigen Beobachtungspunkt erreichten.
2. Am 17. September teilte das Unternehmen mit, dass die relevanten Analysen zum verzögerten Studienstart, die Analyse des natürlichen Krankheitsverlaufs sowie die 24-Monats-Daten bereits im zuletzt eingereichten wichtigen Änderungsantrag für die Zulassung von Deramiocel als Biologikum enthalten sind. Die FDA hat derzeit das PDUFA-Zielentscheidungsdatum auf den 22. November festgelegt. Das Unternehmen konzentriert sich hauptsächlich auf die Entwicklung von Zell- und Exosomen-Therapien, wobei die Hauptindikation die Duchenne-Muskeldystrophie ist.

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