Die FDA erteilt Glycomines GLM101 für die Behandlung von PMM2-CDG die Breakthrough Therapy Designation.
Bitget2026/09/23 21:16- Glycomine erhielt von der FDA die Breakthrough Therapy Designation für GLM101 bei PMM2-CDG, einer seltenen Multisystemerkrankung ohne zugelassene Behandlungen.
- Die Entscheidung erfolgte auf Grundlage von Phase-2a-Daten, die Verbesserungen bei Ataxie und anderen klinischen Parametern nach 24 Wochen Behandlung zeigten.
- GLM101 ist eine experimentelle liposomale Mannose-1-Phosphat-Substratersatztherapie, die auf den zugrunde liegenden Glykosylierungsdefekt abzielt.
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